本文關(guān)鍵詞： 海峽兩岸 新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 比較研究　出處：《中國新藥雜志》2017年07期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：海峽兩岸藥物臨床試驗(yàn)的合作協(xié)議減少了重復(fù)性臨床試驗(yàn),將極大地促進(jìn)海峽兩岸新藥的研發(fā)和上市。新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)直接取決于海峽兩岸不同的法律規(guī)定。相較于中國臺(tái)灣地區(qū),中國大陸地區(qū)對(duì)于新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)內(nèi)容上的限制更能充分體現(xiàn)對(duì)于TRIPS協(xié)議彈性條款的應(yīng)用,而在保護(hù)的時(shí)間和方式上,中國臺(tái)灣地區(qū)更能考慮到新藥上市所需的審批時(shí)間,值得中國大陸地區(qū)借鑒。
[Abstract]:Cooperation agreements between the two sides of the Taiwan Strait on clinical trials of drugs have reduced the number of repetitive clinical trials. It will greatly promote the development and marketing of new drugs on both sides of the Taiwan Strait. The protection of new drug clinical trial data is directly dependent on different laws and regulations on both sides of the Taiwan Strait. Compared with the Taiwan region of China, In mainland China, restrictions on the content of data protection for clinical trials of new drugs can more fully reflect the application of the flexibility clause of the TRIPS protocol, and in terms of the time and manner of protection, Taiwan can take into account the approval time required for new drug listing, which is worthy of reference by mainland China.
【作者單位】： 南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院;
【分類號(hào)】：R969.4

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 ;全國新藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會(huì)通知[J];皖南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2004年01期

2 單愛蓮,權(quán)菊香;新藥臨床試驗(yàn)論著撰寫應(yīng)注意的問題[J];中國新藥雜志;2004年11期

3 張營;石磊;黃海;江偉健;曾曉暉;;新藥臨床試驗(yàn)中的倫理審查[J];現(xiàn)代醫(yī)院;2010年08期

4 華聲;新加坡新藥臨床試驗(yàn)日益增多[J];東南亞南亞信息;2001年09期

5 蘇炳華;新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的若干問題[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2000年03期

6 ;全國新藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會(huì)通知[J];藥物流行病學(xué)雜志;2004年01期

7 ;全國新藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會(huì)通知[J];中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué);2004年02期

8 ;“新藥臨床試驗(yàn)”的中國犧牲者[J];經(jīng)濟(jì);2004年07期

9 ;全國新藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會(huì)通知[J];世界臨床藥物;2004年01期

10 卓宏;;新藥臨床試驗(yàn)的目的和設(shè)計(jì)[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2005年06期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 馮奉儀;;抗癌新藥臨床試驗(yàn)[A];第三屆中國腫瘤學(xué)術(shù)大會(huì)教育論文集[C];2004年

2 王睿;;新藥臨床試驗(yàn)中注意的問題[A];全國新藥臨床試驗(yàn)GCP水平提高研討班教材[C];2007年

3 鄒沖;;新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理體會(huì)[A];中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

4 蔣萌;熊寧寧;劉沈林;符為民;劉芳;;重視中藥新藥臨床試驗(yàn)中對(duì)安全性的考察[A];中國毒理學(xué)會(huì)——第一屆全國中青年學(xué)者科技論壇論文（摘要）集[C];2004年

5 修清玉;;Ⅱ、Ⅲ期新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施要點(diǎn)[A];中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)大會(huì)及專題報(bào)告資料[C];2013年

6 鄭青山;;新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中的若干問題[A];全國新藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會(huì)報(bào)告匯編[C];2004年

7 李攻戍;;抗腫瘤中藥新藥臨床試驗(yàn)研究現(xiàn)狀及進(jìn)展[A];第九屆全國中西醫(yī)結(jié)合腫瘤學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2002年

8 王書臣;張瓊;;中藥新藥臨床試驗(yàn)規(guī)范化研究[A];2004'中華中醫(yī)藥科技成果專輯[C];2004年

9 單愛蓮;呂媛;;抗菌藥物臨床試驗(yàn)研究與臨床治療的差異[A];2008第十一次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2008年

10 李波;;新藥臨床試驗(yàn)研究注冊(cè)中與安全性評(píng)價(jià)相關(guān)的政策和法規(guī)[A];第六屆海峽兩岸毒理學(xué)研討會(huì)論文集[C];2011年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 編譯 李勇;印度高院“凍結(jié)”新藥臨床試驗(yàn)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

2 楊忠奇 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP辦公室主任 綜合科副主任 廣東省藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)常委;新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量誰負(fù)責(zé)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

3 中國人民解放軍總醫(yī)院藥物臨床研究中心 汶柯 王瑾 王睿;新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)設(shè)立強(qiáng)制險(xiǎn)[N];健康報(bào);2013年

4 本報(bào)記者 張藍(lán)飛;新藥臨床試驗(yàn)網(wǎng)上線[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

5 曾衍霖；孫凱;新藥臨床試驗(yàn)信息管理的電子化[N];中國醫(yī)藥報(bào);2004年

6 北京大學(xué)臨床藥理研究所 單愛蓮;應(yīng)避免在新藥臨床試驗(yàn)中經(jīng)驗(yàn)用藥[N];中國醫(yī)藥報(bào);2010年

7 匯深　新華;美1／3新藥臨床試驗(yàn)移師海外[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2009年

8 和平;護(hù)航新藥臨床試驗(yàn)[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2004年

9 王雪飛;新藥臨床試驗(yàn)研究缺乏“超軟件”[N];健康報(bào);2008年

10 本報(bào)記者 王丹;新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)體現(xiàn)科學(xué)性[N];健康報(bào);2009年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前2條

1 張德翠;中藥新藥臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)—效益評(píng)價(jià)研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2009年

2 畢京峰;安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)在中藥新藥臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2009年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前2條

1 周曄;新藥臨床試驗(yàn)中的侵權(quán)責(zé)任研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2014年

2 謝志敏;中藥新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)常見問題分析[D];中國中醫(yī)科學(xué)院;2009年

，

本文編號(hào)：1551410