本文關(guān)鍵詞： 門冬酰胺酶 大腸埃希菌 歐文氏菌 抗腫瘤化療藥物 蛋白類藥物 大腸桿菌核苷酸殘留檢測 藥品安全控制 實時熒光定量PCR　出處：《藥物分析雜志》2017年02期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立可定量檢測注射用門冬酰胺酶制劑中大腸桿菌核苷酸殘留量的實時熒光定量PCR(Real-time PCR)方法,用于注射用門冬酰胺酶制劑中大腸桿菌核苷酸殘留的質(zhì)量控制。方法:選擇大腸桿菌23S核糖體RNA基因為靶基因設計擴增引物,以ABI 7500 FAST平臺為基礎,建立基于SYBR Green熒光染料的Real-time PCR檢測方法。結(jié)果:該法檢測大腸桿菌核苷酸質(zhì)量濃度在0.009 35~93 500 ng·m L~(-1)范圍內(nèi)線性良好,標準曲線的相關(guān)系數(shù)為0.999,定量限為0.009 35 ng·m L~(-1)。應用該法對2批注射用門冬酰胺酶制劑進行測定,均未檢出大腸桿菌核苷酸殘留。結(jié)論:該方法可用于注射用門冬酰胺酶制劑中大腸桿菌核苷酸殘留的定量測定。
[Abstract]:Objective: to establish a real-time fluorescent quantitative PCR(Real-time PCR method for quantitative determination of nucleotide residues in asparagine enzyme preparation for injection. Methods: the 23s ribosomal RNA of Escherichia coli was selected as the target gene to design and amplify the primers, based on the ABI 7500 FAST platform, the nucleotide residues of Escherichia coli in asparagine enzyme preparation for injection were controlled. A method for the detection of Real-time PCR based on SYBR Green fluorescent dyes was established. Results: the linear range of nucleotide concentration for detection of Escherichia coli was 0.009 35 ~ 93 500 ng 路mL ~ (-1). The correlation coefficient of the standard curve was 0.999 9, and the quantitative limit was 0.009 35 ng 路mL ~ (-1). Two batches of asparagine enzyme preparations for injection were determined by this method. Conclusion: this method can be used for quantitative determination of nucleotide residues of E. coli in asparagine enzyme preparation for injection.
【作者單位】： 湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院;
【分類號】：R927

【參考文獻】

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4 王華;耿其榮;呂躍;;不同菌種來源左旋門冬酰胺酶及不同用法不良反應的觀察[J];廣東醫(yī)學;2011年24期

5 毛小紅;;左旋門冬酰胺酶的不良反應及其診治[J];藥物流行病學雜志;2008年03期

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8 吳敬,賴龍生,劉景晶,吳梧桐;重組L-門冬酰胺酶Ⅱ的提取純化工藝[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2000年02期

9 鄒亞偉,吳梓梁,葉鐵真,陳福雄;對左旋門冬酰胺酶引起急性胰腺炎的一點看法[J];中華兒科雜志;1999年12期

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3 于春玲;成華;;123例兒童藥品不良反應報告分析[J];兒科藥學雜志;2016年09期

4 周姣瓏;濮益琴;;PEMD方案治療NK/T細胞淋巴瘤不良反應的護理[J];護士進修雜志;2016年16期

5 付燕;;5例左旋門冬酰胺酶致白血病兒童血糖升高的藥學實踐[J];醫(yī)藥導報;2016年S1期

6 黃崢穎;;探討不同劑型門冬酰胺酶治療急性淋巴細胞白血病的不良反應比較及對應措施[J];世界最新醫(yī)學信息文摘;2016年64期

7 謝育媛;孫允芳;郭江紅;;注射用門冬酰胺酶蛋白質(zhì)雜質(zhì)研究[J];中國藥師;2016年08期

8 王秋紅;鄭紹紅;;熒光染色法測定生物制品中DNA殘留量的研究[J];海峽藥學;2016年06期

9 洪慶福;劉海俠;張紅霞;陳會珍;趙楠;;熒光染色法檢測重組人促紅素殘余DNA含量[J];科技展望;2016年15期

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3 王華;耿其榮;呂躍;;不同菌種來源左旋門冬酰胺酶及不同用法不良反應的觀察[J];廣東醫(yī)學;2011年24期

4 黃琳;劉一;任曉蕾;李玉珍;;左旋門冬酰胺酶不良反應引起的兒童用藥安全性問題[J];中國新藥雜志;2011年17期

5 何映誼;李本尚;顧龍君;羅長纓;沈樹紅;江華;陳靜;薛惠良;湯靜燕;;左旋門冬酰胺酶誘導急性髓系白血病細胞凋亡的實驗研究[J];中華血液學雜志;2011年06期

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9 毛小紅;;左旋門冬酰胺酶的不良反應及其診治[J];藥物流行病學雜志;2008年03期

10 薛燕;劉炳玉;李萍;王杰;何昆;魏開華;張學敏;楊松成;;重組人紐蘭格林一級結(jié)構(gòu)確證與二硫鍵分析[J];分析測試學報;2007年S1期

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5 鐘鴻復;鐘景耀;;L-門冬酰胺酶的不良反應[J];中國藥學雜志;1988年11期

6 劉景晶，金健勤，戴海濱，，吳梧桐;大腸桿菌L－天門冬酰胺酶的提取和純化[J];藥物生物技術(shù);1995年01期

7 莊文萍,許秀萍;L-門冬酰胺酶治療急性淋巴細胞性白血病的不良反應及護理[J];華夏醫(yī)學;1998年04期

8 張文林,石太新,唐成和,賈汝賢;門冬酰胺酶對急性淋巴細胞白血病患兒凝血、抗凝功能影響[J];實用兒科臨床雜志;2004年05期

9 王雁,徐君東,陳曉麗;門冬酰胺酶致高血糖癥1例[J];新醫(yī)學;2004年03期

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3 盧愿;王亞;孫立榮;;兩種不同劑型的門冬酰胺酶治療白血病的副作用比較及其對策[A];中華醫(yī)學會第十七次全國兒科學術(shù)大會論文匯編（下冊）[C];2012年

4 彭中健;梁淑娃;譚穎嫦;杜少平;;L-門冬酰胺酶高產(chǎn)菌株的選育[A];2007年全國生化與生物技術(shù)藥物學術(shù)年會論文集[C];2007年

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