本文關(guān)鍵詞： 門冬酰胺酶 大腸埃希菌 歐文氏菌 抗腫瘤化療藥物 蛋白類藥物 大腸桿菌核苷酸殘留檢測 藥品安全控制 實(shí)時(shí)熒光定量PCR　出處：《藥物分析雜志》2017年02期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立可定量檢測注射用門冬酰胺酶制劑中大腸桿菌核苷酸殘留量的實(shí)時(shí)熒光定量PCR(Real-time PCR)方法,用于注射用門冬酰胺酶制劑中大腸桿菌核苷酸殘留的質(zhì)量控制。方法:選擇大腸桿菌23S核糖體RNA基因?yàn)榘谢蛟O(shè)計(jì)擴(kuò)增引物,以ABI 7500 FAST平臺(tái)為基礎(chǔ),建立基于SYBR Green熒光染料的Real-time PCR檢測方法。結(jié)果:該法檢測大腸桿菌核苷酸質(zhì)量濃度在0.009 35~93 500 ng·m L~(-1)范圍內(nèi)線性良好,標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)為0.999,定量限為0.009 35 ng·m L~(-1)。應(yīng)用該法對(duì)2批注射用門冬酰胺酶制劑進(jìn)行測定,均未檢出大腸桿菌核苷酸殘留。結(jié)論:該方法可用于注射用門冬酰胺酶制劑中大腸桿菌核苷酸殘留的定量測定。
[Abstract]:Objective: to establish a real-time fluorescent quantitative PCR(Real-time PCR method for quantitative determination of nucleotide residues in asparagine enzyme preparation for injection. Methods: the 23s ribosomal RNA of Escherichia coli was selected as the target gene to design and amplify the primers, based on the ABI 7500 FAST platform, the nucleotide residues of Escherichia coli in asparagine enzyme preparation for injection were controlled. A method for the detection of Real-time PCR based on SYBR Green fluorescent dyes was established. Results: the linear range of nucleotide concentration for detection of Escherichia coli was 0.009 35 ~ 93 500 ng 路mL ~ (-1). The correlation coefficient of the standard curve was 0.999 9, and the quantitative limit was 0.009 35 ng 路mL ~ (-1). Two batches of asparagine enzyme preparations for injection were determined by this method. Conclusion: this method can be used for quantitative determination of nucleotide residues of E. coli in asparagine enzyme preparation for injection.
【作者單位】： 湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院;
【分類號(hào)】：R927

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前9條

1 謝育媛;孫允芳;郭江紅;;注射用門冬酰胺酶蛋白質(zhì)雜質(zhì)研究[J];中國藥師;2016年08期

2 羅學(xué)群;;不同類型左旋門冬酰胺酶的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用[J];中國小兒血液與腫瘤雜志;2013年01期

3 王亞;盧愿;孫立榮;;兩種不同劑型門冬酰胺酶治療急性淋巴細(xì)胞白血病的不良反應(yīng)比較及其對(duì)策[J];實(shí)用兒科臨床雜志;2012年15期

4 王華;耿其榮;呂躍;;不同菌種來源左旋門冬酰胺酶及不同用法不良反應(yīng)的觀察[J];廣東醫(yī)學(xué);2011年24期

5 毛小紅;;左旋門冬酰胺酶的不良反應(yīng)及其診治[J];藥物流行病學(xué)雜志;2008年03期

6 饒春明;趙陽;李永紅;王軍志;;應(yīng)用熒光法測定重組細(xì)胞因子中殘余DNA含量[J];藥物分析雜志;2005年12期

7 韋玉軍,陳建華,吳梧桐;E.coli L-天冬酰胺酶結(jié)構(gòu)與功能及其純化工藝[J];藥學(xué)進(jìn)展;2005年09期

8 吳敬,賴龍生,劉景晶,吳梧桐;重組L-門冬酰胺酶Ⅱ的提取純化工藝[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2000年02期

9 鄒亞偉,吳梓梁,葉鐵真,陳福雄;對(duì)左旋門冬酰胺酶引起急性胰腺炎的一點(diǎn)看法[J];中華兒科雜志;1999年12期

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 孫允芳;謝育媛;郭江紅;;Real-time PCR法檢測注射用門冬酰胺酶制劑中大腸桿菌核苷酸殘留[J];藥物分析雜志;2017年02期

2 石葦;謝曉恬;;門冬酰胺酶相關(guān)兒童急性胰腺炎診治研究[J];中國小兒血液與腫瘤雜志;2016年06期

3 于春玲;成華;;123例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J];兒科藥學(xué)雜志;2016年09期

4 周姣瓏;濮益琴;;PEMD方案治療NK/T細(xì)胞淋巴瘤不良反應(yīng)的護(hù)理[J];護(hù)士進(jìn)修雜志;2016年16期

5 付燕;;5例左旋門冬酰胺酶致白血病兒童血糖升高的藥學(xué)實(shí)踐[J];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2016年S1期

6 黃崢穎;;探討不同劑型門冬酰胺酶治療急性淋巴細(xì)胞白血病的不良反應(yīng)比較及對(duì)應(yīng)措施[J];世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘;2016年64期

7 謝育媛;孫允芳;郭江紅;;注射用門冬酰胺酶蛋白質(zhì)雜質(zhì)研究[J];中國藥師;2016年08期

8 王秋紅;鄭紹紅;;熒光染色法測定生物制品中DNA殘留量的研究[J];海峽藥學(xué);2016年06期

9 洪慶福;劉海俠;張紅霞;陳會(huì)珍;趙楠;;熒光染色法檢測重組人促紅素殘余DNA含量[J];科技展望;2016年15期

10 劉志敏;;培門冬酶致皮膚過敏反應(yīng)1例[J];臨床腫瘤學(xué)雜志;2016年02期

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 羅學(xué)群;;不同類型左旋門冬酰胺酶的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用[J];中國小兒血液與腫瘤雜志;2013年01期

2 畢素娟;王愛玲;畢志菲;王景芳;郭曉靜;劉秋梅;;左旋門冬酰胺酶在聯(lián)合化療中毒副反應(yīng)的臨床觀察及預(yù)防[J];臨床醫(yī)藥實(shí)踐;2012年03期

3 王華;耿其榮;呂躍;;不同菌種來源左旋門冬酰胺酶及不同用法不良反應(yīng)的觀察[J];廣東醫(yī)學(xué);2011年24期

4 黃琳;劉一;任曉蕾;李玉珍;;左旋門冬酰胺酶不良反應(yīng)引起的兒童用藥安全性問題[J];中國新藥雜志;2011年17期

5 何映誼;李本尚;顧龍君;羅長纓;沈樹紅;江華;陳靜;薛惠良;湯靜燕;;左旋門冬酰胺酶誘導(dǎo)急性髓系白血病細(xì)胞凋亡的實(shí)驗(yàn)研究[J];中華血液學(xué)雜志;2011年06期

6 方建培;羅學(xué)群;屠立明;賴冬波;吳學(xué)東;孫曉菲;陳健良;李志光;陳純;林愈燈;柯志勇;趙玉紅;何岳林;甄子俊;何政賢;周敦華;官曉清;張玉明;何麗雅;黃紹良;;GZ-2002急性淋巴細(xì)胞白血病化療方案治療非高危兒童急性淋巴細(xì)胞白血病多中心協(xié)作臨床研究[J];中國小兒血液與腫瘤雜志;2011年02期

7 劉芳;鄒堯;張麗;陳曉娟;王書春;郭曄;竺曉凡;陳玉梅;;培門冬酶治療兒童初發(fā)急性淋巴細(xì)胞白血病的遠(yuǎn)期療效[J];中國小兒血液與腫瘤雜志;2010年06期

8 劉洪軍;李春;徐友和;潘家華;張鳳琴;;左旋門冬酰胺酶脫敏法治療急性淋巴細(xì)胞白血病[J];實(shí)用兒科臨床雜志;2010年15期

9 毛小紅;;左旋門冬酰胺酶的不良反應(yīng)及其診治[J];藥物流行病學(xué)雜志;2008年03期

10 薛燕;劉炳玉;李萍;王杰;何昆;魏開華;張學(xué)敏;楊松成;;重組人紐蘭格林一級(jí)結(jié)構(gòu)確證與二硫鍵分析[J];分析測試學(xué)報(bào);2007年S1期

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 曾蓉,黃昱,余蓉,李曉紅,孫曉鋒;β-環(huán)糊精對(duì)L-天門冬酰胺酶的穩(wěn)定作用[J];華西藥學(xué)雜志;2003年02期

2 王金瑋;;培門冬酰胺酶在兒童急性淋巴細(xì)胞白血病中的應(yīng)用及護(hù)理[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2010年27期

3 劉維;郭海霞;徐宏貴;高琴麗;黃科;周敦華;方建培;;不同來源門冬酰胺酶在兒童急性淋巴細(xì)胞白血病應(yīng)用的對(duì)照研究[J];中國小兒血液與腫瘤雜志;2013年02期

4 張亞停;方建培;翁文駿;梁潔云;黃科;;培門冬酰胺酶治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的不良反應(yīng)及其防治[J];臨床兒科雜志;2013年05期

5 鐘鴻復(fù);鐘景耀;;L-門冬酰胺酶的不良反應(yīng)[J];中國藥學(xué)雜志;1988年11期

6 劉景晶，金健勤，戴海濱，，吳梧桐;大腸桿菌L－天門冬酰胺酶的提取和純化[J];藥物生物技術(shù);1995年01期

7 莊文萍,許秀萍;L-門冬酰胺酶治療急性淋巴細(xì)胞性白血病的不良反應(yīng)及護(hù)理[J];華夏醫(yī)學(xué);1998年04期

8 張文林,石太新,唐成和,賈汝賢;門冬酰胺酶對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病患兒凝血、抗凝功能影響[J];實(shí)用兒科臨床雜志;2004年05期

9 王雁,徐君東,陳曉麗;門冬酰胺酶致高血糖癥1例[J];新醫(yī)學(xué);2004年03期

10 劉玉霞;;門冬酰胺酶致小兒遲發(fā)型過敏反應(yīng)[J];藥物不良反應(yīng)雜志;2006年02期

相關(guān)會(huì)議論文 前5條

1 項(xiàng)麗娟;;一例門冬酰胺酶誘發(fā)重癥胰腺炎護(hù)理體會(huì)[A];中華護(hù)理學(xué)會(huì)全國兒科護(hù)理學(xué)術(shù)交流暨專題講座會(huì)議論文匯編[C];2009年

2 張亞停;方建培;翁文駿;梁潔云;黃科;郭海霞;;培門冬酰胺酶治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的毒副作用及防治研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十七次全國兒科學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編（下冊）[C];2012年

3 盧愿;王亞;孫立榮;;兩種不同劑型的門冬酰胺酶治療白血病的副作用比較及其對(duì)策[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十七次全國兒科學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編（下冊）[C];2012年

4 彭中健;梁淑娃;譚穎嫦;杜少平;;L-門冬酰胺酶高產(chǎn)菌株的選育[A];2007年全國生化與生物技術(shù)藥物學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2007年

5

本文編號(hào)：1523427