本文關(guān)鍵詞： 利培酮 -羥基利培酮 生物等效性 藥動(dòng)學(xué)　出處：《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》2015年12期 　論文類(lèi)型：期刊論文

【摘要】：目的:評(píng)價(jià)利培酮分散片與參比制劑維思通片的生物等效性。方法:采用開(kāi)放、隨機(jī)、雙交叉試驗(yàn),選擇22名健康男性分別服用2 mg的受試制劑和參比制劑液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS/MS)法檢測(cè)受試者血漿中利培酮和9-羥基利培酮的濃度。結(jié)果:21名健康受試者口服受試制劑和參比制劑后,利培酮的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù):AUC0-τ為(79.94±57.64)h·ng·ml-1和(79.13±58.15)h·ng·ml-1,AUC0-τ為(82.74±60.63)h·ng·ml-1和(81.69±60.65)h·ng·ml-1,Cmax為(14.74±7.64)ng·ml-1和(15.51±7.39)ng·ml-1,tmax為(1.2±0.8)h和(1.1±0.4)h,t1/2為(3.73±1.51)h和(3.68±1.33)h;相對(duì)生物利用度為(106.8±26.0)%。9-羥基利培酮的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù):AUC0-τ為(327.29±87.98)h·ng·ml-1和(307.41±77.35)h·ng·ml-1,AUC0-τ為(348.02±96.58)h·ng·ml-1和(321.88±82.74)h·ng·m L-1,Cmax為(12.80±3.55)ng·ml-1和(11.89±3.54)ng·ml-1,tmax為(5.1±3.7)h和(4.6±3.1)h,t1/2為(23.58±6.04)h和(20.92±4.51)h;相對(duì)生物利用度為(107.6±18.1)%。結(jié)論:利培酮分散片與利培酮普通片生物等效。
[Abstract]:Objective : To evaluate the bioequivalence of risperidone dispersible tablets and reference preparations . Methods : The pharmacokinetic parameters of risperidone and 9 - hydroxyrisperidone were determined by open , randomized , double crossover trial . Results : The pharmacokinetic parameters of risperidone were ( 79.94 鹵 57.64 ) h 路 ng 路 ml - 1 and ( 79.13 鹵 58.15 ) h 路 ng 路 ml - 1 , ( 23.58 鹵 6.04 ) h and ( 20.92 鹵 4.51 ) h , respectively .

【作者單位】： 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司技術(shù)中心;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.2;O657.63

【參考文獻(xiàn)】

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1 魏傳梅,傅崇明,郭瑞臣;利培酮與9-羥利培酮對(duì)精神分裂癥患者血藥濃度與劑量的關(guān)系[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2005年07期

2 孟s，

本文編號(hào)：1521904