中藥整體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的思路與方法.doc 全文免費(fèi)在線閱讀
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中藥整體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的思路與方法摘要: 基于中藥標(biāo)準(zhǔn)“以我為主,引領(lǐng)國際”的研究目標(biāo),闡述了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的科學(xué)方法。作者所在實(shí)驗(yàn)室多年從事中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,通過對國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建方法與思路的學(xué)習(xí)與實(shí)踐,提出科學(xué)與實(shí)用為基本原則,“深入研究,淺出標(biāo)準(zhǔn)”為指導(dǎo)思想,符合中醫(yī)理論的中藥整體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建理念。中藥標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建主要包括基礎(chǔ)研究與標(biāo)準(zhǔn)建立兩部分工作,其中深入的基礎(chǔ)研究是需要溯本求源,需要全面的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制的深入探討;同時也對如何淺出科學(xué)實(shí)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提出了相關(guān)建議,包括對照物質(zhì),對照圖譜以及新的定量分析方法的應(yīng)用等。關(guān)鍵詞: 中藥整體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系;對照提取物;對照圖譜;一測多評[收稿日期] 2013-01-03[ 基金項(xiàng)目] 國家中醫(yī)藥管理局 2013 年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)(201307002);中國科學(xué)院重點(diǎn)部署項(xiàng)目(KSZD-EW-Z-004-01)[通信作者] 果德安,研究員,Tel:(021)50271516,E-mail:daguo@simm.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確指出:“中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制訂”。這一目標(biāo)的提出表明我國已經(jīng)開始從國家層面重視中醫(yī)藥的發(fā)展,開始把握中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制訂的主導(dǎo)權(quán),將推進(jìn)“中藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化”納入了新時期的重點(diǎn)...
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