本文關(guān)鍵詞： 探索性臨床試驗 回顧 展望　出處：《長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報》2016年05期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：基于創(chuàng)新藥物研發(fā)成本-效益風(fēng)險的控制訴求,除了一種以早期獲得人體PK/ADME信息以及高效篩選先導(dǎo)化合物為目的藥物研發(fā)的新方法(也被稱為0期臨床試驗/探索性臨床試驗),國內(nèi)外亦開展了一些利用0期臨床試驗方法的研究,為探討0期臨床試驗作為一種新的藥物研發(fā)技術(shù)在實際應(yīng)用的可行性提供了參考。
[Abstract]:Based on the demand of controlling the cost-benefit risk of innovative drug development, In addition to a new method (also known as phase 0 clinical trial / exploratory clinical trial) for the early acquisition of human PK/ADME information and the efficient screening of lead compounds, some phase 0 clinical trials have been carried out both at home and abroad. The study of bed test method, It provides a reference for the feasibility of phase 0 clinical trial as a new drug R & D technology.
【作者單位】： 長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院;中國中醫(yī)科學(xué)院臨床基礎(chǔ)研究所博士后流動站;
【基金】：“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項-中藥新藥臨床評價研究技術(shù)平臺建設(shè)(2012JX09303017-002) 吉林省中醫(yī)藥重點研究室“中醫(yī)藥臨床評價重點研究室”
【分類號】：R969.4

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本文編號：1503950