發(fā)布時間：2018-02-10 07:41

  本文關鍵詞： 甲硝唑片 離子色譜法 亞硝酸鹽　出處：《基因組學與應用生物學》2017年07期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：為檢測甲硝唑片中的亞硝酸鹽含量,尋求科學合理的質量控制方法,本研究擬采用離子色譜法定量分析國藥準字H20143031(青海綠色藥業(yè)有限公司)、國藥準字H64020164(寧夏金太陽藥業(yè)有限公司)、國藥準字H37021096(山東仁和制藥有限公司)等三個企業(yè)生產(chǎn)的甲硝唑片中亞硝酸鹽的含量,以亞硝酸根標準品為對照,制備甲硝唑片樣品溶液,進樣體積為100μL,分別計算分離度和理論塔板數(shù)檢測系統(tǒng)可用性,繪制回歸曲線得回歸方程,檢驗該方法的精密度、重復性及穩(wěn)定性,測定定量限,檢測回收率和樣品含量。結果顯示,該方法檢測亞硝酸根分離度2.5,理論塔板數(shù)3 000,該色譜峰系統(tǒng)可用;所得回歸方程為y=11.696x-0.015 8,r=0.999 9,線性關系較好,精密度測定RSD為0.7%,重復性RSD為0.8%,穩(wěn)定性RSD為0.7%,定量限為0.004 1μg/m L,平均回收率為99.0%,RSD為0.32%,說明該方法準確可靠;3個企業(yè)生產(chǎn)的甲硝唑片中亞硝酸鹽含量分別為青海綠色藥業(yè)有限公司(2.016μg/片)、寧夏金太陽藥業(yè)有限公司(1.989μg/片)、山東仁和制藥有限公司(2.015μg/片)。說明采用離子色譜法檢測甲硝唑片中的亞硝酸鹽含量,簡便、準確且快速,值得推廣應用。
[Abstract]:In order to detect nitrite content in metronidazole tablets, a scientific and reasonable quality control method was sought. The aim of this study is to use ion chromatography to quantitatively analyze the three enterprise students: H20143031 (Qinghai Green Pharmaceutical Co., Ltd.), H64020164 (Ningxia Jinyang Pharmaceutical Co., Ltd.) and H37021096 (Shandong Renhe Pharmaceutical Co., Ltd). Nitrite content in metronidazole tablets, Metronidazole sample solution was prepared by using nitrite standard as control. The sample volume was 100 渭 L. The system availability of separation degree and theoretical tray number were calculated, the regression equation was obtained by drawing the regression curve, and the precision of the method was tested. Repeatability and stability, quantitative limit, recovery rate and sample content were determined. The results showed that the separation degree of nitrite was 2.5, the number of theoretical trays was 3,000, and the chromatographic peak system was available. The precision, repeatability, stability, quantification limit and average recovery of metronidazole tablets were 0. 7, 0. 7, 0. 8, 0. 8, 0. 7, 0. 7, 0. 7, 0. 001 渭 g / mL and 0. 32, respectively, indicating that the method was accurate and reliable, and the nitrite content of metronidazole tablets produced by three enterprises was green in Qinghai province. Pharmaceutical Co., Ltd. 2. 016 渭 g / tablet, Ningxia Jinyang Pharmaceutical Co., Ltd. 1.989 渭 g / tablet, Shandong Renhe Pharmaceutical Co., Ltd. 2. 015 渭 g / tablet. Ion chromatography was used to determine nitrite content in metronidazole tablets. It is simple, accurate and fast. It is worth popularizing and applying.
【作者單位】： 樂山職業(yè)技術學院;
【基金】：樂山職業(yè)技術學院資助
【分類號】：O657.7;R927.2

【參考文獻】

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