試論中藥現(xiàn)代化與中藥安全性
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臨床藥物治療雜志
ClinicalMedicationJournal
質(zhì)量管理
2009 第7卷
第2期
一步加強中藥安全性的基礎(chǔ)研究,才能不斷減少安全性問題事件的發(fā)生,生產(chǎn)出真正的 三效、三小、三便 現(xiàn)代化中藥。4 中藥安全性現(xiàn)狀及應(yīng)對策略4 1 我國中藥安全性現(xiàn)狀
我國自20世紀(jì)初即開始對中藥的安全性問題進行研究,有關(guān)中藥的不良反應(yīng)問題也從此逐漸引起學(xué)術(shù)界的重視。近年來,中藥不良反應(yīng)報告數(shù)量有明顯增多的跡象
[5]
良反應(yīng)病例不斷增加,嚴(yán)重中毒的病例屢屢發(fā)生,甚至過去被認(rèn)為完全無毒的中藥如人參、甘草等也有引起不良反應(yīng),甚至死亡的報道。其實,中醫(yī)傳統(tǒng)早就認(rèn)識到這一點,故有 人參殺人不為過 的說法,只是到了近代人們忽略了中藥的安全性問題。因此有必要在前人對中藥毒副作用認(rèn)知的基礎(chǔ)上充分認(rèn)識中藥的毒副作用,以防止中藥被濫用。
4 2 2 理性對待中藥的毒副作用
對中藥的毒副作用我們要重視,要充分認(rèn)識,但也要正確認(rèn)識,理性對待,要在分析中藥的毒副作用產(chǎn)生的根源的基礎(chǔ)上采取必要措施減少或避免毒副作用的發(fā)生。切忌談 毒副作用 色變或夸大事實,甚至以此來否定中醫(yī)藥。目前,中藥不良反應(yīng)及中毒事件原因比較復(fù)雜,不僅與中藥本身的毒性有關(guān),還與人們使用藥物的方法等人為因素有關(guān),主要包括劑量過大、療程過長、使用不當(dāng)(誤服偽品、品種混亂、同名異物)、質(zhì)量欠佳、炮制及制劑不當(dāng)、配伍不合理(十八反、十九畏、中西藥聯(lián)用)、選用制劑不當(dāng)、服用方法不當(dāng)(先煎、包煎)、個體差異、禁忌用藥(妊娠用藥禁忌、病癥禁忌、飲食禁忌)等。如 魚腥草注射液事件 中其不良反應(yīng)的原因也包括個體差異、產(chǎn)品質(zhì)量控制和提取工藝不完善、聯(lián)合用藥不合理、靜脈注射時滴速過快等
[10]
。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)
測中心2003年收到不良反應(yīng)報告36852份,其中就有10%為中藥不良反應(yīng)報告。同時,隨著中藥在世界應(yīng)用的日益廣泛,中藥不良反應(yīng)也越來越引起國際的關(guān)注,截至2004年5月,世界衛(wèi)生組織(WHO)共收到有關(guān)草藥的可疑不良反應(yīng)報告就達11716份
[6]
。
隨著中成藥的廣泛使用,中成藥已成為中藥不良反應(yīng)的主要品種,而中藥注射劑又在其中占絕對多數(shù)。有人對有關(guān)中藥引起的392例不良反應(yīng)病例報告分析,注射劑就有302例,占77 04%;內(nèi)服中成藥有81例,占20 66%;內(nèi)服草藥7例,占1 79%;外用2例,占0 51%
[7]
。
另有學(xué)者對我國1990 1999年間發(fā)生的1291例次中藥不良反應(yīng)的文獻分析發(fā)現(xiàn),注射劑就有718例次,占55 62%
[8]
。隨著中藥毒副反應(yīng)事件
的不斷發(fā)生,制訂解決中藥安全性問題事件的有關(guān)措施就顯得尤為緊迫。4 2 解決中藥安全性問題的措施4 2 1 充分認(rèn)識中藥的毒副作用
[9]
。從
魚腥草注射液不良反應(yīng)發(fā)生率與抗生素比較來看,魚腥草注射液不良反應(yīng)發(fā)生率還是遠遠低于某些
傳統(tǒng)中醫(yī)藥
抗生素。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,魚腥草等7個注射液使用1988 2006年發(fā)生不良反應(yīng)有5000余例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)222例。按此計算魚腥草注射液不良反應(yīng)發(fā)生率大致為五萬分之一,嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率大致不到千萬分之一,嚴(yán)重不良反應(yīng)占整個不良反應(yīng)的4 44%。而青霉素G的過敏反應(yīng)發(fā)生率為1%~10%
[11]
對中藥毒副作用的認(rèn)識是深刻的。我國最早的本草著作 神農(nóng)本草經(jīng) 就把藥物分為上中下三品,是根據(jù)藥性的無毒有毒來分類的。下品指的就是有毒藥材,不可久服多服。此后便發(fā)明了炮制 毒性藥材 的技術(shù);對中藥用量的歸納,如 細辛不過錢 ;對配伍 十八反 的總結(jié)等,這些都是對藥物毒副作用的充分認(rèn)識。中醫(yī)傳統(tǒng)自古以來就認(rèn)為:
是藥三分毒。 中醫(yī)理論也強調(diào)
用藥物治病應(yīng) 中病即止 。近年來,中成藥不
,嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率也達萬分之四,雖
然有皮試預(yù)防,但各地因青霉素過敏而致死的事件屢有發(fā)生。阿奇霉素的不良反應(yīng)發(fā)生率則高達
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