本文關(guān)鍵詞： 阿格列汀 有關(guān)物質(zhì) 含量測定 反相高效液相色譜法　出處：《沈陽藥科大學(xué)學(xué)報》2015年10期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的建立RP-HPLC法測定苯甲酸阿格列汀原料藥的含量及有關(guān)物質(zhì)。方法采用Thermo ODS-2 HYPERSIL色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-體積分?jǐn)?shù)為0.1%甲酸水溶液(用三乙胺調(diào)p H值為3.0)為流動相,流速為1.0 m L·min-1,檢測波長為278 nm,柱溫為30℃。結(jié)果在含量測定色譜條件下,阿格列汀在質(zhì)量濃度8~80 mg·L-1內(nèi)與峰面積呈良好線性關(guān)系(r=0.999 8,n=5),平均回收率為99.9%(n=9);在有關(guān)物質(zhì)測定色譜條件下,有關(guān)物質(zhì)A、B、C、D和E在質(zhì)量濃度0.1~2.0 mg·L-1內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r在0.999 6~0.999 8內(nèi),n=6);有關(guān)物質(zhì)A、B、D和E含量均小于0.25‰,有關(guān)物質(zhì)C含量小于0.4‰。結(jié)論該方法準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),為苯甲酸阿格列汀原料藥的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。
[Abstract]:鐩殑寤虹珛RP-HPLC娉曟祴瀹氳嫰鐢查吀闃挎牸鍒楁眬鍘熸枡鑽殑鍚噺鍙?qiáng)鏈夊叧鐗╄矗?

本文編號：1466328