本文關鍵詞： 軟膠囊 明膠 交聯(lián) 抗老化 評價方法 綜述　出處：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年03期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：軟膠囊在貯存期間出現(xiàn)崩解或溶出遲緩的現(xiàn)象已受到廣泛關注,產(chǎn)生這種現(xiàn)象的主要原因為囊殼材料明膠發(fā)生交聯(lián)老化。明膠發(fā)生交聯(lián)的機制主要是其分子內(nèi)或兩個相鄰明膠分子間肽鏈的氨基酸殘基間形成共價鍵,從而使明膠分子相互鏈接,形成巨大網(wǎng)狀結構,阻礙水分子進入。要防止明膠交聯(lián)老化,首先應最大限度地減少醛類物質(zhì)的引入,其次還要注意囊殼中增塑劑、水分、色素、遮光劑等輔料對膠皮交聯(lián)老化的影響。評價明膠交聯(lián)程度的指標一般為平衡溶脹量(Seq)、ε-氨基酸殘基含量、熱穩(wěn)定性和崩解時間等。一些新型檢測方法,如圓二色譜(CD)、傅里葉變換紅外光譜(FTIR)、掃描電鏡(SEM)可從明膠膠皮的光學變化、化學官能團變化及形態(tài)變化等方面輔助評價其交聯(lián)程度的大小。
[Abstract]:The phenomenon of disintegration or slow dissolution of soft capsules during storage has been paid more and more attention. The main reason for this phenomenon is gelatin gelatin crosslinking aging. The mechanism of gelatin crosslinking is the formation of covalent bonds between the amino acid residues of the two adjacent gelatin molecules. In order to prevent gelatin cross-linking aging, the introduction of aldehydes should be minimized, and the plasticizer in the capsule should be paid attention to. The effects of moisture, pigment, shading agent and other auxiliary materials on the crosslinking and aging of gelatin. The indexes to evaluate the crosslinking degree of gelatin are the equilibrium swelling amount and the content of 蔚 -amino acid residues. Some new detection methods, such as circular dichroism (CD), Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) and scanning electron microscope (SEM), can change the optical properties of gelatin. The degree of crosslinking was evaluated by chemical functional groups and morphological changes.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物制劑國家工程研究中心;
【分類號】：R943
【正文快照】： 究資料顯示囊殼的老化主要是由囊殼主要材料明膠交聯(lián)后老化所致,老化后的囊殼內(nèi)壁會出現(xiàn)一層水不溶性的膜狀物質(zhì),會明顯延長軟膠囊破裂和藥物溶出時間,這一問題已成為制約我國軟膠囊產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的技術瓶頸。1明膠膠皮的老化機制明膠的老化主要通過交聯(lián)反應產(chǎn)生。交聯(lián)反應主要發(fā)

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