本文關(guān)鍵詞：新霉素氯己定軟膏的質(zhì)量控制研究　出處：《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》2016年36期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的建立新霉素氯己定軟膏的質(zhì)量控制方法。方法分別采用溴化十六烷基三甲胺(HTAB)-溴試液顯色法和乙酰丙酮-對(duì)二甲氨基苯甲醛試液顯色法對(duì)新霉素氯己定軟膏中的醋酸氯己定和硫酸新霉素進(jìn)行鑒別;采用紫外-可見(jiàn)分光光度法(UV)在254 nm處測(cè)定,對(duì)新霉素氯己定軟膏中的醋酸氯己定進(jìn)行測(cè)定;采用旋光法對(duì)新霉素氯己定軟膏中的硫酸新霉素進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果鑒別和含量測(cè)定方法均有良好的專屬性。醋酸氯己定的含量測(cè)定中,線性范圍為5.02~15.06 mg/L,線性相關(guān)系數(shù)(r)為1.0000,精密度、重復(fù)性和12 h穩(wěn)定性的RSD分別為0.03%、0.73%和0.11%,百分回收率在100.5%和101.1%之間;硫酸新霉素的含量測(cè)定中,線性范圍為0.50~8.00 mg/L,r=0.9999,精密度和重復(fù)性的RSD分別為0.61%和0.44%,溶液在4 h內(nèi)穩(wěn)定,百分回收率在99.67%和100.7%之間。結(jié)論該方法可用于新霉素氯己定軟膏的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective to establish a quality control method of neomycin and chlorhexidine ointment. Methods sixteen trimethyl ammonium bromide (HTAB) - colorimetric method and acetylacetone - formaldehyde solution of two chromogenic method of neomycin chlorhexidine chlorhexidine in chloroacetic acid ointment and neomycin sulfate were identified by UV bromide solution; the outer visible spectrophotometry (UV) was measured at 254 nm, the neomycin chlorhexidine chlorhexidine acetate chloride in the ointment was determined by polarimetry to neomycin; chlorhexidine ointment in neomycin sulfate were measured. Results the identification and content determination method has good specificity for determination of chlorhexidine acetate. Chlorhexidine, the linear range of 5.02~15.06 mg/L, the linear correlation coefficient (R) was 1, precision, repeatability and stability of 12 h RSD were 0.03%, 0.73% and 0.11% per cent recovery rate between 100.5% and 101.1%; the content of sulfuric acid neomycin test The linear range is 0.50~8.00 mg/L, r=0.9999. The precision and repeatability of RSD are 0.61% and 0.44%, respectively. The solution is stable within 4 h, and the percentage recovery is between 99.67% and 100.7%. Conclusion this method can be applied to the quality control of neomycin chlorhexidine ointment.

【作者單位】： 北京醫(yī)院藥學(xué)部國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心藥物臨床風(fēng)險(xiǎn)與個(gè)體化應(yīng)用評(píng)價(jià)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【基金】：首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)(2011-2008)
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 新霉素氯己定軟膏為北京醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)的特色制劑,處方由硫酸新霉素、醋酸氯己定、冰片等組成,具有殺菌、消炎等作用,臨床上主要應(yīng)用于局部外傷感染,小面積Ⅰ、Ⅱ度燒燙傷,以及膿包瘡等化膿性皮膚病。新霉素氯己定軟膏在我院已有數(shù)十年的應(yīng)用歷史,療效確切,但現(xiàn)有檢

【參考文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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