本文關(guān)鍵詞：丹參酮ⅡA微球的制備及藥劑學(xué)性能研究　出處：《貴州醫(yī)科大學(xué)》2016年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

  更多相關(guān)文章： 丹參酮ⅡA 微球 生物可降解高分子材料 乳化溶劑揮發(fā)法 體外釋放度

【摘要】：目的:本研究進行生物可降解聚酯類材料丹參酮ⅡA微球的制備研究,及其藥劑學(xué)性質(zhì)和體外釋放性能考察。為防止藥物光解反應(yīng),提高其穩(wěn)定性,并能達到適宜的緩釋效果,減少臨床用藥次數(shù),甚至減少給藥劑量,減小毒副作用,提高病人依從性,以期為丹參酮ⅡA的新劑型發(fā)展提供一定的實驗依據(jù)。方法:采用紫外可見分光光度法,建立了丹參酮ⅡA微球中藥物含量測定方法,和微球體外累積釋放度的含量測定方法。以載藥量、包封率及收率為主要評價指標,篩選出PLLA的基礎(chǔ)上,對PLLA、PDLLA、PDLLA-PEG-PDLLA、mPEG-PDLLA四種載體材料分別進行丹參酮ⅡA微球載藥量、包封率和收率影響因素考察,采用掃描電鏡(SEM)、激光粒度儀、傅里葉變換紅外光譜(FT-IR)和X射線衍射(XRD)對微球藥劑學(xué)性能進行表征,并對微球的體外釋放性能及方法學(xué)進行考察。結(jié)果:微球中藥物含量測定方法,和微球體外累積釋放度中藥物含量測定方法精密度好、重復(fù)性佳、穩(wěn)定性良好,且回收率符合規(guī)定。以PLLA為載體材料制備得到的微球呈球形,表面圓整,無粘連,表面有明顯孔洞分布,平均粒徑為(96.95±1.70)μm,載藥量為(30.43±0.04)%,包封率為(82.72±1.51)%,收率為(94.10±1.60)%。以PDLLA為載體材料所得微球呈球形,無粘連,表面為裂縫狀結(jié)構(gòu),平均粒徑為(98.55±1.33)μm,載藥量為(30.46±0.03)%,包封率為(73.48±1.67)%,收率為(91.49±2.11)%。以PDLLA-PEG-PDLLA為載體材料制備所得微球基本成球、無粘連,結(jié)構(gòu)呈片層狀,平均粒徑為(103.5±1.51)μm,載藥量為(27.84±0.36)%,包封率為(77.33±2.82)%,收率為(92.59±2.22)%。以mPEG-PDLLA為載體材料得到的微球圓整,無粘連,表面呈片狀交叉分布,平均粒徑為(136.4±1.54)μm,載藥量為(25.58±0.04)%,包封率為(72.76±0.54)%,收率為(88.28±0.68)%。通過FT-IR、XRD分析藥物在材料中的存在形式和晶相變化,均表明藥物已成功包裹或吸附到材料中,在不同的材料中,原料藥以不同程度的晶體形式存在,與材料的疏水性有明顯的相關(guān)性。在以PBS為釋放介質(zhì)的體外釋放度考察中,PLLA丹參酮ⅡA微球、PDLLA丹參酮ⅡA微球、PDLLA-PEG-PDLLA丹參酮ⅡA微球、mPEG-PDLLA丹參酮ⅡA微球在792 h分別釋放了微球中藥物的6.44%、20.49%、23.59%、29.55%,而原料藥僅有2.99%透過透析膜。而在以正丁醇為釋放介質(zhì)的體外釋放度考察中,釋放微球中藥物的80%所需時間均不低于72 h,而且完全釋放所需時間分別不低于120 h、168 h、240 h和336 h,丹參酮ⅡA原料藥在同一條件下24 h內(nèi)釋放完全。結(jié)論:采用O/W乳化溶劑揮發(fā)法成功制備得到丹參酮ⅡA微球,所得微球均具有較高的載藥量和包封率,微球表面多孔性與制備因素和材料疏水性相關(guān)。以PBS為釋放介質(zhì)時,微球展現(xiàn)出對難溶性藥物丹參酮ⅡA較好的分散作用,和緩釋性能;用正丁醇為釋放介質(zhì)時,微球具有良好的體外釋放性能。該方法簡便易行,工藝穩(wěn)定。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：貴州醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R943

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 李光文;林新華;林小燕;;丹參酮ⅡA的電化學(xué)行為及其測定[J];電化學(xué);2006年04期

2 姚海燕;陳繁華;王志梅;;高效液相色譜法測定丹田膠囊中丹參酮Ⅱ_A的含量[J];中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用;2014年12期

3 石嶺;魚紅閃;金鳳燮;;丹參藥渣中提取丹參酮的研究(摘要)(英文)[J];Agricultural Science & Technology;2010年01期

4 潘自國;張金濤;段隆慧;楊浦生;;丹參酮ⅡA衍生物1,6,6-三甲基-10,11-亞甲二氧基-6,7,8,9-四氫-菲并[1,2-b]呋喃的制備[J];當代化工;2014年06期

5 姜喜成;秦培勇;譚天偉;;大孔樹脂對丹參酮ⅡA的靜態(tài)吸附研究[J];北京化工大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版);2009年03期

6 劉紅;軒衛(wèi)華;曹紅;楊金鳳;李炳奇;;線性掃描伏安法測定丹參酮ⅡA[J];理化檢驗(化學(xué)分冊);2011年07期

7 錢名X;楊保津;顧文華;陳政雄;陳馨德;葉秀琴;;丹參有效成分的研究--Ⅰ.丹參酮Ⅱ-A 磺酸鈉和次甲丹參醌的化學(xué)結(jié)構(gòu)[J];化學(xué)學(xué)報;1978年03期

8 張t爐，

本文編號：1349789