本文關(guān)鍵詞：丙戊酸鈉緩釋顆粒劑在Beagle犬體內(nèi)的藥動學(xué)和相對生物利用度　出處：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2016年05期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：考察丙戊酸鈉緩釋顆粒(受試與參比制劑)在Beagle犬體內(nèi)的藥動學(xué)及其相對生物利用度。6條Beagle犬進(jìn)行雙周期交叉試驗(yàn),每條犬單次口服給予受試或參比制劑400 mg。建立了LC-MS/MS法測定Beagle犬血漿中的丙戊酸鈉,用非房室模型分析得到受試和參比制劑的主要藥動學(xué)參數(shù),分別為c_(max)(5.01±1.39)和(5.10±1.42)mg/ml,t_(max)(3.00±0.63)和(3.00±0.63)h,AUC_(0→t)(28.83±7.62)和(30.31±6.79)mg·ml~(-1)·h,AUC_(0→∞)(31.65±10.78)和(33.28±7.78)mg·ml~(-1)·h,t1/2(2.87±1.39)和(3.27±0.98)h。受試制劑的相對生物利用度為(95.5±13.9)%。
[Abstract]:To investigate the pharmacokinetics and relative bioavailability of sodium valproate sustained-release granules (subjects and reference preparations) in Beagle dogs. 6 Beagle dogs were subjected to a double cycle cross test. Each dog was given a single oral administration or 400 mg. LC-MS/MS method was established for the determination of Beagle in dog plasma by sodium valproate, test and reference preparations of the main pharmacokinetic parameters using non compartmental analysis, respectively c_ (max) (5.01 + 1.39) and (5.10 + 1.42) mg/ml, t_ (max) (3 + 0.63) and (3 + 0.63 h), AUC_ (0, t) (28.83 + 7.62) and (30.31 + 6.79) Mg - ml~ (-1) h, AUC_ (0 - ~) (31.65 + 10.78) and (33.28 + 7.78) Mg - ml~ (-1) h, t1/2 (2.87 + 1.39) and (3.27 + 0.98) H. The relative bioavailability of the tested preparations was (95.5 + 13.9)%.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/上海市生物物質(zhì)成藥性評價專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺;常州四藥制藥有限公司;
【分類號】：R965
【正文快照】： 丙戊酸鈉(sodium valproate,1)具有廣譜的抗癲癇活性[1],主要用于單純部分性和復(fù)雜部分性發(fā)作、失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作的治療,同時也廣泛應(yīng)用于兒童癲癇的治療[2]。文獻(xiàn)報道了不同劑型1的藥動學(xué)[3]。緩釋制劑因不易引起血藥濃度的波動,更有利于治療[4]。

【相似文獻(xiàn)】

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1 楊解人,丁伯平,陳國祥,桂常青,傅萬山,徐朝陽,劉曉平;丹參葡萄糖注射液對Beagle犬的長期毒性研究[J];皖南醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2005年01期

2 李娜;盧禮;宋錦t，

本文編號：1345457