本文關(guān)鍵詞：鹽酸氨基葡萄糖原料及制劑的藥學(xué)影響因素研究

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【摘要】：目的考察鹽酸氨基葡萄糖原料及不同劑型的影響因素,為處方工藝研究及質(zhì)量控制提供依據(jù)。方法樣品經(jīng)過(guò)破壞試驗(yàn)和高溫、高濕處理后,用反相高效液相色譜法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)。通過(guò)考察鹽酸氨基葡萄糖的有關(guān)物質(zhì)變化,作為影響因素的評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果鹽酸氨基葡萄糖原料比較穩(wěn)定。在高溫高濕條件下,原料與硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉輔料分別發(fā)生了相容性反應(yīng),產(chǎn)生雜質(zhì)2,5-脫氧果糖嗪或果糖嗪。在高溫及高濕條件下,鹽酸氨基葡萄糖片劑A廠和顆粒劑D廠有關(guān)物質(zhì)均增加明顯,A廠總雜質(zhì)分別為9.95%和9.22%(未破壞總雜質(zhì)為5.20%),D廠總雜質(zhì)分別為8.74%和7.92%(未破壞總雜質(zhì)為2.82%)。結(jié)論鹽酸氨基葡萄糖制劑中處方工藝的差異可能是影響有關(guān)物質(zhì)出現(xiàn)較大差異的重要因素。
【作者單位】： 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院;重慶市藥物過(guò)程與質(zhì)量控制工程技術(shù)研究中心;福安藥業(yè)集團(tuán)重慶禮邦藥物開(kāi)發(fā)有限公司;
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 鹽酸氨基葡萄糖(glucosamine hydrochloride)是一種天然的氨基己糖,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥及保健食品領(lǐng)域,主要用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎[1-5]。現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中主要采用甲殼素為原料,經(jīng)鹽酸水解其糖苷鍵和酰胺鍵后得到氨基葡萄糖粗品,再經(jīng)活性炭脫色和干燥步驟得到鹽酸氨

【相似文獻(xiàn)】

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1 朱麗;顧易凡;范文源;;鹽酸氨基葡萄糖凝膠劑的制備及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立[J];中國(guó)藥師;2013年01期

2 歐陽(yáng)京;劉祖雄;符旭東;王志朝;;鹽酸氨基葡萄糖咀嚼片的制備及質(zhì)量控制[J];中國(guó)藥業(yè);2011年05期

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中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 李t，

本文編號(hào)：1295362