HPLC法測定長春胺緩釋膠囊的含量及有關(guān)物質(zhì)
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【摘要】:目的:建立HPLC法測定長春胺緩釋膠囊的含量及有關(guān)物質(zhì)。方法:采用Agela Durashell C18(L)色譜柱(4.6 mm×250mm,5μm),流動(dòng)相為乙腈-0.1 mol·L~(-1)碳酸銨溶液(65∶35),流量為1.0 m L·min~(-1),柱溫為30℃,檢測波長為280 nm。結(jié)果:在選定的色譜條件下,主成分峰與各雜質(zhì)峰之間的分離度良好,長春胺在9.66~72.48μg·m L~(-1)的濃度范圍內(nèi)與其峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 9),平均回收率為100.27%,其RSD=0.81%(n=9)。結(jié)論:所建方法快速簡便,靈敏度高,專屬性強(qiáng),可用于長春胺緩釋膠囊的質(zhì)量控制。
【作者單位】: 鄭州大學(xué);河南省食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類號】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 長春胺是從小蔓長春花類植物中提取的一種吲哚類生物堿,能夠改善大腦微循環(huán),主要用于腦血管障礙、腦栓塞、腦血栓形成及出血后遺癥等的治療[1-2]。長春胺緩釋膠囊現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[3]中未設(shè)置有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng),且其含量測定為紫外分光光度法。文獻(xiàn)已有RP-HPLC測定長春胺[4-5]及其有
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2 周s,
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