本文關(guān)鍵詞：滲透壓測定質(zhì)量控制圖制作

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【摘要】：目的:建立滲透壓測定質(zhì)量控制圖。方法:查閱國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定以及文獻(xiàn),結(jié)合滲透壓測定過程建立質(zhì)量控制圖的實例,提出藥品檢驗實驗室建立質(zhì)量控制圖的工作流程。結(jié)果:本文制備了滲透壓測定質(zhì)控樣,評價了質(zhì)控樣的穩(wěn)定性和均勻性。在使用此質(zhì)控樣,證明了重復(fù)測定結(jié)果正態(tài)性的基礎(chǔ)上,建立了滲透壓日常檢測結(jié)果的質(zhì)量控制圖,并進(jìn)行了實際應(yīng)用。結(jié)論:建立檢驗過程質(zhì)量控制圖并對其中的失控狀態(tài)信號做出反應(yīng),是保障藥品檢驗質(zhì)量可控的重要措施。
【作者單位】： 上海市食品藥品檢驗所;
【分類號】：R927
【正文快照】： 藥品檢驗質(zhì)量關(guān)系到患者用藥的安全性、有效性和舒適性。影響藥品檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的因素非常多,如人員、設(shè)備、消耗材料、檢驗方法、設(shè)施環(huán)境、測量溯源性、抽樣、樣品處置、數(shù)據(jù)處理等方面,因此,檢驗實驗室有必要采取良好的質(zhì)量控制體系,對檢驗結(jié)果的誤差來源進(jìn)行分析，

本文編號：1285256