本文關(guān)鍵詞：我國(guó)仿制藥發(fā)展的SWOT分析

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【摘要】：目的:對(duì)我國(guó)仿制藥發(fā)展的國(guó)內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行分析,為仿制藥的發(fā)展提出戰(zhàn)略分析以供參考。方法:通過(guò)SWOT分析,對(duì)我國(guó)仿制藥發(fā)展的自身優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)及其所面臨的外部機(jī)遇與挑戰(zhàn)進(jìn)行闡述,探索仿制藥發(fā)展的思路和對(duì)策。結(jié)果與結(jié)論:我國(guó)仿制藥發(fā)展的優(yōu)勢(shì)有銷售價(jià)格低、研發(fā)成本低、可及性強(qiáng)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)形成規(guī)模等;劣勢(shì)有原料藥質(zhì)量參差不齊、制劑工藝不成熟、質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目過(guò)于簡(jiǎn)單、參比制劑選用不統(tǒng)一導(dǎo)致生物等效性差等;機(jī)遇有原研藥專利到期、人口老齡化、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)空間巨大和政府支持等;威脅有專利侵權(quán)帶來(lái)的法律風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、審評(píng)工作效率低和仿制藥生產(chǎn)僅為低水平重復(fù)等。仿制藥生產(chǎn)企業(yè)要利用優(yōu)勢(shì)、抓住發(fā)展機(jī)遇、回避威脅,充分意識(shí)到自身的劣勢(shì),揚(yáng)長(zhǎng)避短推動(dòng)仿制藥的發(fā)展。政府、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)深刻剖析仿制藥發(fā)展前景,通過(guò)政府的政策支持、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力的提高,使我國(guó)仿制藥得到充分發(fā)展。
【作者單位】： 廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)院;
【基金】：廣東省省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目(No.2015A070704061)
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 仿制藥的興起源于1984年美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過(guò)的《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法》(又稱Hatch-Waxman法案,以下簡(jiǎn)稱H-W法案),此法案既保障了原研藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,又確保了仿制藥的安全性和有效性,在美國(guó)藥品監(jiān)管歷史中起了至關(guān)重要的作用[1]。仿制藥是指與原

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前8條

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3 岑小波;;生物仿制藥臨床前安全研究與評(píng)價(jià)[A];中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

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5 王亦平;;仿制藥與參比藥的質(zhì)量一致性[A];仿制藥參比制劑對(duì)照、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及申報(bào)資料技術(shù)要求研討會(huì)論文集[C];2013年

6 王波;;關(guān)于加快促進(jìn)我國(guó)仿制藥質(zhì)量全面提升的建議[A];2013年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十三屆中國(guó)藥師周報(bào)告集[C];2013年

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8 李大魁;;宏觀環(huán)境對(duì)臨床用藥市場(chǎng)的影響(節(jié)選)[A];二○○○年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)工作年會(huì)專題報(bào)告選編[C];2000年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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2 本報(bào)記者 張旭;生物仿制藥：盛宴為誰(shuí)而備[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2013年

3 編譯 李勇;生物仿制藥開(kāi)發(fā)爭(zhēng)奪戰(zhàn)打響[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

4 劉革新 全國(guó)人大代表 四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng);加速發(fā)展“仿制藥”[N];人民法院報(bào);2014年

5 本報(bào)記者 胡芳;“偉哥之父”為仿制藥開(kāi)發(fā)鼓與呼[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

6 記者 韓璐;世行建議我國(guó)實(shí)施仿制藥政策[N];健康報(bào);2010年

7 本報(bào)記者 白毅;化學(xué)仿制藥研發(fā)亟待突破瓶頸[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2012年

8 記者 王春梅;仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)全面啟動(dòng)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2013年

9 本報(bào)記者 喬寧;仿制藥一致性評(píng)價(jià)須“刮骨療傷”[N];健康報(bào);2014年

10 本報(bào)記者 薛原;仿制藥一致性評(píng)價(jià)：企業(yè)面臨挑戰(zhàn)[N];健康報(bào);2012年

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