發(fā)布時(shí)間：2017-12-06 14:03

  本文關(guān)鍵詞：信息化管理系統(tǒng)在試驗(yàn)藥物中心化管理中的應(yīng)用

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【摘要】：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在臨床試驗(yàn)藥物中心化管理的建設(shè)中,適時(shí)推進(jìn)信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)用藥物的規(guī)范化管理,不斷完善和健全試驗(yàn)藥物管理流程上具有可操作性標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,提升臨床試驗(yàn)整體管理水平,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。通過(guò)介紹該院的經(jīng)驗(yàn),為建設(shè)試驗(yàn)用藥物的規(guī)范化管理模式提供借鑒及參考依據(jù),對(duì)構(gòu)建規(guī)范化、科學(xué)化的臨床試驗(yàn)用藥物中心化管理具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院;
【基金】：上海市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目(ZY3-CCCX-2-1003)
【分類(lèi)號(hào)】：R954
【正文快照】： 藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥有效性和安全性必不可缺少的重要環(huán)節(jié)。試驗(yàn)藥物的管理是臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,試驗(yàn)藥物的管理是否規(guī)范,會(huì)直接影響臨床試驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量,試驗(yàn)用藥物的管理同樣也是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查的一項(xiàng)重要內(nèi)容[1]。國(guó)家

【相似文獻(xiàn)】

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