本文關鍵詞：鹽酸安妥沙星片在健康受試者單次給藥的藥代動力學

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【摘要】：目的評價鹽酸安妥沙星片在中國健康受試者空腹和餐后單次給藥的藥代動力學。方法按隨機、開放、單劑量(200,400,600 mg)空腹和餐后口服給藥的方法進行設計。每個劑量組各有8名受試者(男4例、女4例)在空腹和餐后條件下口服規(guī)定劑量的鹽酸安妥沙星片。收集不同時間點的血、尿樣本,用HPLC法測定濃度。結果 16名受試者空腹和餐后口服鹽酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要藥代動力學參數如下:空腹口服的Cmax分別為(2.35±0.28),(3.78±0.84),(4.77±1.29)mg·L~(-1);t1/2β分別為(13.89±2.83),(18.71±1.98),(16.47±3.61)h;tmax分別為(1.27±0.86),(2.75±1.65),(2.42±1.30)h;AUC0-t分別為(31.66±5.93),(76.87±25.96),(92.93±22.79)mg·L~(-1)·h;AUC_(0-∞)分別為(32.99±6.12),(79.01±26.27),(95.24±23.37)mg·L~(-1)·h;餐后口服的Cmax分別為(2.03±0.34),(3.57±0.74),(4.68±1.01)mg·L~(-1);t1/2β分別為(14.54±2.08),(18.86±2.20),(16.91±2.19)h;tmax分別為(2.64±2.01),(3.46±2.26),(4.50±1.69)h;AUC0-t分別為(29.27±3.42),(77.30±13.73),(107.43±17.72)mg·L~(-1)·h;AUC_(0-∞)分別為(31.17±4.13),(79.40±14.00),(109.66±17.73)mg·L~(-1)·h。單劑量口服鹽酸安妥沙星200,400,600 mg后,0~96 h原型藥物尿中累積排泄百分率分別為(41.88±11.00)%,(46.31±13.23)%,(36.87±10.64)%。結論餐后單次口服鹽酸安妥沙星片200,400,600 mg的tmax較空腹明顯延長,但進食對藥代動力學參數影響不明顯,臨床應用可不考慮飲食的影響。
【作者單位】： 北京大學第一醫(yī)院臨床藥理研究所;北京大學公共衛(wèi)生學院;
【分類號】：R969.1
【正文快照】： (1.北京大學第一醫(yī)院臨床藥理研究所,北京100034;2.北京大學公共衛(wèi)生學院,北京100191)ZHAO Cai-yun1,WEI Min-ji1,L媲Yuan1,LI Xiang-yan1,HE Rui-rui1,ZHAO Yi-xuan2,LI Tian-yun1,LIU Yan1,XIA Ya-hong1,TIAN Ji-hong1,MA Yan1(1.Institute of Clinical Pharmacology,Peking

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1 呂媛;肖永紅;劉燕;夏亞紅;李天云;;單次口服鹽酸安妥沙星片在健康人體的耐受性[J];中國臨床藥理學雜志;2008年01期

2 ;[J];;年期

，

本文編號：1257373