本文關(guān)鍵詞：鹽酸安妥沙星片在健康受試者單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)鹽酸安妥沙星片在中國(guó)健康受試者空腹和餐后單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)。方法按隨機(jī)、開(kāi)放、單劑量(200,400,600 mg)空腹和餐后口服給藥的方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。每個(gè)劑量組各有8名受試者(男4例、女4例)在空腹和餐后條件下口服規(guī)定劑量的鹽酸安妥沙星片。收集不同時(shí)間點(diǎn)的血、尿樣本,用HPLC法測(cè)定濃度。結(jié)果 16名受試者空腹和餐后口服鹽酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下:空腹口服的Cmax分別為(2.35±0.28),(3.78±0.84),(4.77±1.29)mg·L~(-1);t1/2β分別為(13.89±2.83),(18.71±1.98),(16.47±3.61)h;tmax分別為(1.27±0.86),(2.75±1.65),(2.42±1.30)h;AUC0-t分別為(31.66±5.93),(76.87±25.96),(92.93±22.79)mg·L~(-1)·h;AUC_(0-∞)分別為(32.99±6.12),(79.01±26.27),(95.24±23.37)mg·L~(-1)·h;餐后口服的Cmax分別為(2.03±0.34),(3.57±0.74),(4.68±1.01)mg·L~(-1);t1/2β分別為(14.54±2.08),(18.86±2.20),(16.91±2.19)h;tmax分別為(2.64±2.01),(3.46±2.26),(4.50±1.69)h;AUC0-t分別為(29.27±3.42),(77.30±13.73),(107.43±17.72)mg·L~(-1)·h;AUC_(0-∞)分別為(31.17±4.13),(79.40±14.00),(109.66±17.73)mg·L~(-1)·h。單劑量口服鹽酸安妥沙星200,400,600 mg后,0~96 h原型藥物尿中累積排泄百分率分別為(41.88±11.00)%,(46.31±13.23)%,(36.87±10.64)%。結(jié)論餐后單次口服鹽酸安妥沙星片200,400,600 mg的tmax較空腹明顯延長(zhǎng),但進(jìn)食對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)影響不明顯,臨床應(yīng)用可不考慮飲食的影響。
【作者單位】： 北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所;北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院;
【分類號(hào)】：R969.1
【正文快照】： (1.北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所,北京100034;2.北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院,北京100191)ZHAO Cai-yun1,WEI Min-ji1,L媲Yuan1,LI Xiang-yan1,HE Rui-rui1,ZHAO Yi-xuan2,LI Tian-yun1,LIU Yan1,XIA Ya-hong1,TIAN Ji-hong1,MA Yan1(1.Institute of Clinical Pharmacology,Peking

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中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 呂媛;肖永紅;劉燕;夏亞紅;李天云;;單次口服鹽酸安妥沙星片在健康人體的耐受性[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2008年01期

2 ;[J];;年期

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本文編號(hào)：1257373