藥物利用指數(shù)與藥品說明書評價相關(guān)性研究:中藥注射劑
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【摘要】:目的:探討藥物利用指數(shù)(d DUI/c DUI)與藥品說明書評價結(jié)果相關(guān)性。方法:以6種中藥注射劑為例,分層隨機抽取某醫(yī)院使用該品種中藥注射劑病例120例,采用d DUI/c DUI與藥品說明書(給藥劑量/給藥濃度合理性百分率)評價中藥注射劑臨床使用合理性與安全性,并探討兩者評價結(jié)果相關(guān)性與一致性。結(jié)果:相關(guān)分析提示,除注射用丹參(凍干)外,其他5種中藥注射劑藥物利用指數(shù)c DUI與藥品說明書(給藥濃度)評價尚具有較好相關(guān)性(熱毒寧注射液:Spearman=-0.7507,P0.05;疏血通注射液:Spearman=-0.7723,P0.05;血塞通注射液:Spearman=-0.8911,P0.05;銀杏內(nèi)酯注射液:Spearman=0.7283,P0.05;燈盞細(xì)辛注射液:S p e a r m a n=-0.5854,P0.05);κ參數(shù)提示,c DUI與給藥濃度僅銀杏內(nèi)酯注射液尚具有較好一致性(κ=0.613,P0.05)。結(jié)論:藥物利用指數(shù)與藥品說明書評價相關(guān)性受多因素影響,其中從給藥濃度角度評價中藥注射劑臨床使用合理性與安全性尚可接受,但應(yīng)注意臨床嚴(yán)重超劑量、超濃度使用等實際因素的影響。
【作者單位】: 山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部;山東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)部;山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;山東省中醫(yī)藥研究院;
【基金】:國家自然科學(xué)基金青年基金項目(No.81302887) 山東省中醫(yī)藥管理局科技發(fā)展計劃項目(No.2013-104,No.2015-128,No.2015-134) 山東省藥學(xué)會臨床藥學(xué)奧賽康中青年科研項目(No.Sdpaask-2013-07) 山東省醫(yī)務(wù)職工科技創(chuàng)新項目(No.魯醫(yī)工字[2014]32號,No.魯醫(yī)工字[2015]33號)~~
【分類號】:R954
【正文快照】: 藥品上市后再評價是藥品風(fēng)險管理與評估的重要內(nèi)容之一,特別是2010年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告》明確指出,中藥注射劑已經(jīng)成為我國藥品安全風(fēng)險主要集中區(qū)域之一[1];前期研究初步建立了基于藥品說明書、藥物利用研究(drug utilizationresearch,DUR)及藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測
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,本文編號:1251987
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