藥物利用指數(shù)與藥品說明書評(píng)價(jià)相關(guān)性研究:中藥注射劑
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【摘要】:目的:探討藥物利用指數(shù)(d DUI/c DUI)與藥品說明書評(píng)價(jià)結(jié)果相關(guān)性。方法:以6種中藥注射劑為例,分層隨機(jī)抽取某醫(yī)院使用該品種中藥注射劑病例120例,采用d DUI/c DUI與藥品說明書(給藥劑量/給藥濃度合理性百分率)評(píng)價(jià)中藥注射劑臨床使用合理性與安全性,并探討兩者評(píng)價(jià)結(jié)果相關(guān)性與一致性。結(jié)果:相關(guān)分析提示,除注射用丹參(凍干)外,其他5種中藥注射劑藥物利用指數(shù)c DUI與藥品說明書(給藥濃度)評(píng)價(jià)尚具有較好相關(guān)性(熱毒寧注射液:Spearman=-0.7507,P0.05;疏血通注射液:Spearman=-0.7723,P0.05;血塞通注射液:Spearman=-0.8911,P0.05;銀杏內(nèi)酯注射液:Spearman=0.7283,P0.05;燈盞細(xì)辛注射液:S p e a r m a n=-0.5854,P0.05);κ參數(shù)提示,c DUI與給藥濃度僅銀杏內(nèi)酯注射液尚具有較好一致性(κ=0.613,P0.05)。結(jié)論:藥物利用指數(shù)與藥品說明書評(píng)價(jià)相關(guān)性受多因素影響,其中從給藥濃度角度評(píng)價(jià)中藥注射劑臨床使用合理性與安全性尚可接受,但應(yīng)注意臨床嚴(yán)重超劑量、超濃度使用等實(shí)際因素的影響。
【作者單位】: 山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部;山東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)部;山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;山東省中醫(yī)藥研究院;
【基金】:國(guó)家自然科學(xué)基金青年基金項(xiàng)目(No.81302887) 山東省中醫(yī)藥管理局科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(No.2013-104,No.2015-128,No.2015-134) 山東省藥學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)奧賽康中青年科研項(xiàng)目(No.Sdpaask-2013-07) 山東省醫(yī)務(wù)職工科技創(chuàng)新項(xiàng)目(No.魯醫(yī)工字[2014]32號(hào),No.魯醫(yī)工字[2015]33號(hào))~~
【分類號(hào)】:R954
【正文快照】: 藥品上市后再評(píng)價(jià)是藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與評(píng)估的重要內(nèi)容之一,特別是2010年《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告》明確指出,中藥注射劑已經(jīng)成為我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主要集中區(qū)域之一[1];前期研究初步建立了基于藥品說明書、藥物利用研究(drug utilizationresearch,DUR)及藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)
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,本文編號(hào):1251987
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