評價藥品監(jiān)管部門工作質(zhì)量的藥品安全績效評價指標(biāo)體系的建立
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【摘要】:目的:建立北京市藥品安全績效評價指標(biāo)體系,為政府合理評價藥品監(jiān)管部門工作質(zhì)量和評價藥品市場安全水平提供參考。方法:采用文獻(xiàn)研究、專家頭腦風(fēng)暴法、最大差異化法,遴選出北京市藥品安全績效評價體系的具體指標(biāo),并借助SSI Web軟件對20名監(jiān)管者進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)問卷調(diào)查,分析各指標(biāo)的權(quán)重。結(jié)果與結(jié)論:共遴選出可直接反映藥品市場安全性的藥品抽驗(yàn)結(jié)果(Oc),可衡量基本藥物質(zhì)量的藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果(So),可衡量各項(xiàng)藥品抽驗(yàn)工作能否按流程、按計(jì)劃完成的藥品抽驗(yàn)操作規(guī)范性(Na),可確保抽驗(yàn)進(jìn)度合理及保證各類藥品抽樣具有代表性的藥品抽驗(yàn)過程合理性(Ra)4個因素共27個指標(biāo),經(jīng)專家討論最終確定為20個指標(biāo)。4個因素的權(quán)重分別為21%、14%、40%、25%。本研究所建立的藥品安全績效考核體系能夠達(dá)到量化考核藥品監(jiān)管部門工作的目的,解決目前在藥品安全績效考核過程中主觀因素過大、無客觀統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可循、只針對結(jié)果進(jìn)行考核等問題,可為其他省、市、自治區(qū)藥品安全方面績效考核指標(biāo)的制訂提供參考。
【作者單位】: 北京大學(xué)藥學(xué)院;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心;
【分類號】:R95
【正文快照】: *碩士研究生。研究方向:醫(yī)藥衛(wèi)生政策、藥品安全監(jiān)管。電話:010-82805019。E-mail:muyu_zh@163.com績效考核是周期性評價一個組織所有成員工作表現(xiàn)的工具,最早起源于19世紀(jì)的英國,可有效提高政府行政管理的科學(xué)性和效率,增強(qiáng)政府職能。目前,績效考核通過制訂有效、客觀的考核
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8 宣耿s,
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