本文關(guān)鍵詞：臨床常用普伐他汀鈉片大鼠體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)比較研究

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【摘要】：目的研究大鼠灌胃不同企業(yè)普伐他汀鈉片后體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)的一致性。方法固體灌胃給予SD雄性大鼠普伐他汀鈉15 mg·kg-1,采用液質(zhì)聯(lián)用法測(cè)定不同時(shí)間的血藥濃度,繪制藥時(shí)曲線,并用DAS 3.0.7數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的計(jì)算和比較。結(jié)果三個(gè)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的測(cè)定結(jié)果顯示,3號(hào)晶F型普伐他汀鈉原料藥較1、2號(hào)晶A型有著更好的藥物吸收和相對(duì)生物利用度,為優(yōu)勢(shì)藥物晶型;隨機(jī)抽取的臨床常用7種普伐他汀鈉片在大鼠體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)結(jié)果呈現(xiàn)顯著性差異,Tmax,Cmax,AUC,t1/2的最大差異分別可以達(dá)到5.3,3.4,2.4和1.4倍之多。結(jié)論不同企業(yè)的普伐他汀鈉片在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過程存在顯著性差異,這可能與普伐他汀鈉多晶型狀態(tài)以及藥物生產(chǎn)工藝、輔料成分及含量等制劑過程有關(guān)。
【作者單位】： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所北京市藥物靶點(diǎn)研究與新藥篩選重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所北京市晶型藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;中國食品藥品檢定研究院;
【基金】：國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(2014ZX09507003-002,2013ZX09102106) 中國食品藥品檢定研究院中青年發(fā)展研究基金課題(2013NA3)
【分類號(hào)】：R965
【正文快照】： 臨床常用普伐他汀鈉片大鼠體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)比較研究@趙贏$中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所北京市藥物靶點(diǎn)研究與新藥篩選重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室!北京100050 @張娜$中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所北京市晶型藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室!北京100050$中國食品藥品檢定研究院!北京10

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 李勇;鐘明康;文玉慧;季曉銘;;普伐他汀鈉片人體生物等效性研究[J];世界臨床藥物;2009年03期

2 楊俊毅;何麗;周靜;蔣學(xué)華;王玉君;;普伐他汀鈉片和膠囊的人體生物等效性[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2008年13期

3 龍漢金;;高效液相色譜法測(cè)定普伐他汀鈉片的溶出度[J];中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用;2009年20期

4 ;[J];;年期

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本文編號(hào)：1231282