本文關(guān)鍵詞：地市級醫(yī)院開展藥物臨床試驗工作的實踐與思考

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【摘要】：目的為地市級醫(yī)院開展藥物臨床試驗工作提供參考。方法介紹我院藥物臨床試驗工作模式和經(jīng)驗,分析地市級醫(yī)院開展藥物臨床試驗工作存在的主要問題,并對進一步提升地市級醫(yī)院藥物臨床試驗工作水平提出了思考。結(jié)果與結(jié)論地市級醫(yī)院開展藥物臨床試驗工作存在機構(gòu)配置不全、研究者經(jīng)驗不足,受試者難以接受等問題。地市級醫(yī)院需嚴格遵守國家法律法規(guī)的要求,健全管理機構(gòu),加大軟硬件投入,充分利用優(yōu)勢專業(yè)和優(yōu)勢資源,借助外部資源,以點帶面,才能促進藥物臨床試驗工作的規(guī)范開展。
【作者單位】： 株洲市中心醫(yī)院;
【分類號】：R95
【正文快照】： 藥物臨床試驗是藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié),其結(jié)果是藥品注冊上市的主要依據(jù),其質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的生命健康安全。近年來,國家對藥物臨床試驗工作的要求越來越高。為落實黨中央、國務(wù)院用“最嚴謹?shù)臉藴�、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾飲食用藥安

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本文編號：1229358