本文關(guān)鍵詞：HPLC法測定阿那曲唑片溶出度及與原研產(chǎn)品的一致性評價(jià)

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【摘要】：目的考察國內(nèi)阿那曲唑片仿制藥(受試制劑)與原研阿那曲唑片(參化制劑)在4種溶出介質(zhì)中的溶出度,對二者溶出行為的一致性進(jìn)行評價(jià)。方法按照2015年版《中華人民共和國藥典》第四部溶出度與釋放度測定方法第二法,采用HPLC法測定2個(gè)廠家阿那曲唑片在水、p H值1.2鹽酸溶液、p H值4.5磷酸鹽緩沖溶液、p H值6.8磷酸鹽緩沖溶液4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線,并采用f_2相似因子法對溶出曲線的相似性進(jìn)行比較分析。結(jié)果在考察的4種溶出介質(zhì)中,受試制劑和參比制劑的溶出曲線均相似。結(jié)論受試制劑和參比制劑的體外溶出行為一致。
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院;
【分類號】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 乳腺癌是婦女常見的惡性腫瘤,其在歐美國家的發(fā)病率占女性惡性腫瘤的首位,在我國的發(fā)病率也呈逐年上升趨勢,嚴(yán)重威脅著廣大婦女的身體健康和生活質(zhì)量[1-5]。研究表明,雌激素(estrin)是乳腺癌發(fā)生及發(fā)展的重要刺激因素,內(nèi)分泌治療是乳腺癌治療的重要手段之一[6-9]。目前,臨床用

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