本文關(guān)鍵詞：pH值對(duì)注射用雷貝拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)影響的研究

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【摘要】：目的研究pH值對(duì)注射用雷貝拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)的影響。方法將雷貝拉唑鈉溶液和凍干制劑進(jìn)行強(qiáng)制加熱破壞,采用高效液相色譜法測(cè)定各處方有關(guān)物質(zhì)的含量,并以此作評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行pH值篩選。結(jié)果 pH值在11.50~13.00范圍內(nèi),雷貝拉唑鈉溶液pH值越高溶液越穩(wěn)定;而將樣品凍干后,pH值在12.00~12.25時(shí)樣品最穩(wěn)定。結(jié)論注射用雷貝拉唑鈉凍干制劑并非堿度越大越穩(wěn)定,其適宜的pH值為12.00~12.25,本研究可為該制劑pH值的選擇提供科學(xué)依據(jù)。
【作者單位】： 杭州澳亞生物技術(shù)有限公司;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.2;O657.72
【正文快照】： Study on the Influence of p H Value to the Related Substance of Rabe-prazole Sodium for Injection雷貝拉唑鈉(Rabeprazole sodium)為苯并咪唑類(lèi)化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,其化學(xué)名稱為2-〔〔4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基〕甲基甲磺酰基〕-1H-苯丙咪唑鈉鹽,它

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1 徐英;孟宏偉;黃桂華;韓勇;;氣質(zhì)聯(lián)用測(cè)定雷貝拉唑鈉中三氯甲烷殘留[J];山東化工;2010年02期

2 魯亞洲;牛r，

本文編號(hào)：1212170