本文關(guān)鍵詞：高效液相色譜法測定氟曲馬唑乳膏中氟曲馬唑的含量

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【摘要】：目的:建立高效、準(zhǔn)確的氟曲馬唑乳膏中氟曲馬唑含量的高效液相色譜法。方法:采用高效液相色譜法,外標(biāo)法定量。色譜條件:采用Aglient Eclipse XDB-C18(4.6×150mm,5μm)色譜柱,以乙腈-0.03mol·L~(-1)磷酸二氫鈉溶液(70:30)為流動相,流速1.0m L·min~(-1),柱溫40℃,檢測波長:220nm。結(jié)果:氟曲馬唑濃度在20.03μg·m L~(-1)~400.56μg·m L~(-1)的范圍內(nèi),呈良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)為0.9998;平均回收率(n=9為99.81%),供試品溶液在24h內(nèi)穩(wěn)定。結(jié)論:該方法簡便、穩(wěn)定、可靠,可用于測定氟曲馬唑乳膏中的氟曲馬唑的含量,為其質(zhì)量控制提供保證。
【作者單位】： 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司;
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 氟曲馬唑是一種具有廣譜抗菌活性的新型局部用咪唑類抗真菌藥[1],由西班牙UriachCia公司研制,1995年首先在西班牙上市,在市場上應(yīng)用的劑型有乳膏劑、凝膠劑以及溶液劑。本公司以已上市的氟曲嗎唑乳膏(商品名:Micetal)所用輔料為基礎(chǔ),自制乳膏,在文獻基礎(chǔ)上[2,3].建立了高效液

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