本文關(guān)鍵詞：論保健食品與藥品的區(qū)別

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【摘要】：通過查閱保健食品相關(guān)法規(guī)、資料、規(guī)范等,并與藥品相關(guān)規(guī)定進(jìn)行對比,從定義、原輔料應(yīng)用、安全性評價、功能作用評價等方面進(jìn)行分析和研究,從中總結(jié)得出二者之間的區(qū)別。研究結(jié)果認(rèn)為:保健食品與藥品的應(yīng)用對象和應(yīng)用目的有所不同,保健食品目的是養(yǎng)生保健,主要針對亞健康狀態(tài)的人群,藥品目的是治療疾病,針對病理狀態(tài)的病人;二者可用原輔料范圍有部分重疊,保健食品原料范圍更寬,藥品新原料更開放;藥品只能使用藥品級輔料,保健食品可以使用食品級與部分藥品級輔料;安全性評價,二者均有相應(yīng)的規(guī)范方法,但要求不同,保健食品不允許出現(xiàn)任何的不良反應(yīng),藥品根據(jù)對應(yīng)病癥不同允許出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng);保健食品的功能評價有具體的規(guī)范方法,而藥品多數(shù)由申請人依照指導(dǎo)原則自行建立方法。總之,保健食品與藥品雖有部分共同點(diǎn),但本質(zhì)不同,差異明顯,需區(qū)別對待,不可混淆。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心;
【分類號】：TS218;R97
【正文快照】： 保健食品作為近20年來的新興產(chǎn)業(yè),為我國人民的健康作出了巨大貢獻(xiàn)。保健食品從法規(guī)層面歸屬于食品范疇,但由于其特殊屬性,有觀點(diǎn)認(rèn)為其與藥品更為接近。在市場流通中,經(jīng)常出現(xiàn)經(jīng)營者有意將保健食品與藥品混淆的情況,也有患者自行將保健食品作為藥品使用,并停止使用藥品治療的

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本文編號：1198717