發(fā)布時(shí)間：2017-11-16 20:10

  本文關(guān)鍵詞：2016年9月美國、歐盟和日本新批準(zhǔn)藥物概述

  更多相關(guān)文章： 新藥批準(zhǔn) 臨床試驗(yàn) 新分子實(shí)體 新生物制品

【摘要】：2016年9月,美國、歐盟和日本共批準(zhǔn)49個(gè)新藥,包括新分子實(shí)體、新有效成分、新生物制品、新增適應(yīng)證及新劑型藥物。對(duì)全球首次獲得批準(zhǔn)的新分子實(shí)體、新有效成分、新生物制品進(jìn)行分析,重點(diǎn)介紹這些藥物的臨床研究結(jié)果和研發(fā)歷史進(jìn)程。
【分類號(hào)】：R954
【正文快照】： 1 2016年9月美國FDA新批準(zhǔn)藥物次批準(zhǔn)的新復(fù)方(Yosprala、Invokamet XR)、1個(gè)全球2016年9月,美國FDA共批準(zhǔn)13個(gè)藥物,包括1首次批準(zhǔn)的新劑型(Kyleena)、1個(gè)全球首次批準(zhǔn)的生個(gè)全球首次批準(zhǔn)的新分子實(shí)體(eteplirsen)、2個(gè)全球首物類似物(Amjevita)和8個(gè)新增適應(yīng)證藥物(見表1)。

【相似文獻(xiàn)】

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8 FT專稿作者 安德魯·杰克（Andrew Jack);惠氏制勝 新藥首功[N];國際金融報(bào);2005年

9 本報(bào)特約撰稿人 陸志城;2003年美國FDA批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體藥物[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

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本文編號(hào)：1193530