本文關(guān)鍵詞：藥品注冊在新藥研發(fā)中的作用探析

  更多相關(guān)文章： 新藥研發(fā) 藥品注冊 作用

【摘要】：藥品注冊貫穿于新藥研發(fā)的整個階段。合格的藥品注冊人員不僅能夠熟知藥品注冊的相關(guān)流程,使企業(yè)研發(fā)的新藥能夠通過藥品監(jiān)督管理局的審查,而且還應(yīng)對新藥的相關(guān)功效有一定的了解,使企業(yè)相關(guān)研究人員能夠更好地開展新藥研發(fā)工作。然而,目前我國大部分企業(yè)對于藥品注冊并沒有給予過多的重視,導(dǎo)致藥品注冊流于形式。因此,本文將研究藥品注冊在新藥研發(fā)中所發(fā)揮的作用,希望我國相關(guān)企業(yè)能夠意識到藥品注冊的重要性。
【作者單位】： 華北制藥股份有限公司北元分廠;
【分類號】：R95
【正文快照】： 藥品注冊對于新藥研發(fā)而言是十分重要的。然而,目前我國許多企業(yè)并沒有意識到藥品注冊的重要性,許多企業(yè)認為藥品注冊只是走一個過場,只要企業(yè)能夠?qū)①Y料準備齊全并與注冊人員打好關(guān)系,就能完成藥品注冊。藥品注冊人員不僅需要核查藥品的安全性,而且還應(yīng)明確“新藥”與“仿制

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 張瑤華;增強法制觀念發(fā)揚求實精神 努力提高藥品注冊和安全監(jiān)管的水平[J];上海醫(yī)藥;2001年06期

2 ;藥品注冊法規(guī)建設(shè)步伐加快[J];中國藥事;2002年04期

3 張瑤華;做好“入世”實戰(zhàn)準備階段的藥品注冊與安全監(jiān)管工作[J];中國藥事;2002年06期

4 付聲;淺析地方藥品監(jiān)管部門在藥品注冊階段的主要職責(zé)[J];國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報;2003年Z1期

5 ;全國藥品注冊工作會議圓滿結(jié)束[J];中國藥事;2004年03期

6 張國民;藥品注冊標準化步伐加快 法制化意識增強[J];中國藥事;2004年03期

7 ;2005年全國藥品注冊工作重點確定[J];藥品評價;2005年02期

8 ;國家食品藥品監(jiān)管局部署今年藥品注冊工作重點[J];中成藥;2007年03期

9 本刊評論員;;藥品注冊不能忽視對專業(yè)技術(shù)人員的約束與監(jiān)督[J];首都醫(yī)藥;2007年15期

10 徐英;;新藥品注冊大局已定 誰是贏家[J];中國醫(yī)院院長;2007年12期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前8條

1 郭大毅;;廣東省藥品注冊現(xiàn)狀分析與思考(提綱)[A];第八屆全國醫(yī)藥新產(chǎn)品新技術(shù)展示交易會資料匯編[C];2006年

2 曹文莊;;《藥品管理法實施條例》中涉及藥品注冊條款的理解及貫徹意見[A];中國制藥工業(yè)藥理學(xué)會20周年學(xué)術(shù)會議論文集[C];2002年

3 田曉娟;;藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點[A];2012藥品研究的原始記錄規(guī)范論文集[C];2012年

4 胡晨希;;現(xiàn)行藥品注冊審評制度對中小醫(yī)藥企業(yè)的影響及對策研究[A];2012年中國藥學(xué)大會暨第十二屆中國藥師周論文集[C];2012年

5 李慧芬;;有關(guān)藥物研究的幾點提示[A];抗生素質(zhì)量與安全論壇論文集[C];2008年

6 李治平;鄭才成;;對海南建省17年來藥品注冊申報情況分析與思考[A];海南省藥學(xué)會2006年學(xué)術(shù)年會論文集[C];2006年

7 楊鳳;杜麗蘭;夏天琴;昝旺;;藥品注冊相關(guān)專利信息的統(tǒng)計分析[A];2012年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“十二五”醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展學(xué)術(shù)研討會論文集（上冊）[C];2012年

8 趙英魁;陳兆雄;黃華林;任海峰;賈廣彥;高正旺;舒麗芯;;2012年國家批準注冊的化學(xué)藥品統(tǒng)計分析[A];2013年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“醫(yī)藥安全與科學(xué)發(fā)展”學(xué)術(shù)論壇論文集（上冊）[C];2013年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 文彬;關(guān)于企業(yè)藥品注冊人員隊伍建設(shè)[N];中國醫(yī)藥報;2005年

2 記者 姚學(xué)文　通訊員 王余友 何壽生;今年藥品注冊重點鼓勵創(chuàng)新[N];湖南日報;2009年

3 記者 侯玉嶺;藥品注冊審批只有一項收費[N];中國醫(yī)藥報;2000年

4 記者 李開銀 通訊員 李婷婷;甘肅建立藥品注冊專員隊伍[N];中國醫(yī)藥報;2012年

5 陳定勝;海南出臺藥品注冊約談制度[N];中國醫(yī)藥報;2013年

6 米立;最新藥品注冊數(shù)據(jù)簡析[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

7 本報記者 劉正午;藥品注冊從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

8 本報記者 胡文華;建立完善的藥品注冊法規(guī)體系[N];中國醫(yī)藥報;2001年

9 本報記者 烏蘭察夫;歐洲藥品注冊是如何管理的？[N];中國醫(yī)藥報;2002年

10 張國民;陳靜;藥品注冊要與國際接軌[N];中國醫(yī)藥報;2002年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 侯琬實;我國藥品注冊監(jiān)管中存在的問題和對策研究[D];吉林大學(xué);2013年

2 劉旭亮;針對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品注冊管理研究[D];山東大學(xué);2011年

3 裴娜;關(guān)于藥品注冊中專利問題的案例分析[D];蘭州大學(xué);2010年

，

本文編號：1185151