本文關(guān)鍵詞：藥品注冊(cè)在新藥研發(fā)中的作用探析

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【摘要】：藥品注冊(cè)貫穿于新藥研發(fā)的整個(gè)階段。合格的藥品注冊(cè)人員不僅能夠熟知藥品注冊(cè)的相關(guān)流程,使企業(yè)研發(fā)的新藥能夠通過(guò)藥品監(jiān)督管理局的審查,而且還應(yīng)對(duì)新藥的相關(guān)功效有一定的了解,使企業(yè)相關(guān)研究人員能夠更好地開(kāi)展新藥研發(fā)工作。然而,目前我國(guó)大部分企業(yè)對(duì)于藥品注冊(cè)并沒(méi)有給予過(guò)多的重視,導(dǎo)致藥品注冊(cè)流于形式。因此,本文將研究藥品注冊(cè)在新藥研發(fā)中所發(fā)揮的作用,希望我國(guó)相關(guān)企業(yè)能夠意識(shí)到藥品注冊(cè)的重要性。
【作者單位】： 華北制藥股份有限公司北元分廠;
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 藥品注冊(cè)對(duì)于新藥研發(fā)而言是十分重要的。然而,目前我國(guó)許多企業(yè)并沒(méi)有意識(shí)到藥品注冊(cè)的重要性,許多企業(yè)認(rèn)為藥品注冊(cè)只是走一個(gè)過(guò)場(chǎng),只要企業(yè)能夠?qū)①Y料準(zhǔn)備齊全并與注冊(cè)人員打好關(guān)系,就能完成藥品注冊(cè)。藥品注冊(cè)人員不僅需要核查藥品的安全性,而且還應(yīng)明確“新藥”與“仿制

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本文編號(hào)：1185151