本文關(guān)鍵詞：美國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)百年歷程及對(duì)中國(guó)的啟示

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【摘要】：在美國(guó)FDA成立及《純凈食品和藥品法案》頒布110周年之際,本文從史學(xué)視角,對(duì)美國(guó)藥品監(jiān)管歷史進(jìn)程中各主要法案的出臺(tái)背景及核心內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,勾勒出美國(guó)從藥品安全性和有效性監(jiān)管、到鼓勵(lì)創(chuàng)新的百年歷程。重點(diǎn)探討美國(guó)藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)對(duì)中國(guó)的啟示,主要包括:鼓勵(lì)創(chuàng)新,以患者為中心;重視科學(xué)監(jiān)管,加強(qiáng)政企溝通;強(qiáng)化藥品監(jiān)管信息公開制度;構(gòu)建產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò);鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)入基藥目錄和醫(yī)保目錄等內(nèi)容。
【作者單位】： 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院;
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 2016年是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food andDrug Administration,FDA)成立110周年,也是美國(guó)第一部真正意義的藥品管理法案《純凈食品和藥品法案》(Pure Food and Drugs Act,PFDA)頒布110周年。FDA自1906年誕生以來作為直屬美國(guó)健康及人類服務(wù)部(Department of Health and Human

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本文編號(hào)：1177170