本文關(guān)鍵詞：美國藥品監(jiān)管法規(guī)百年歷程及對中國的啟示

  更多相關(guān)文章： FDA 藥品監(jiān)管法規(guī) 百年歷程 創(chuàng)新 啟示

【摘要】：在美國FDA成立及《純凈食品和藥品法案》頒布110周年之際,本文從史學(xué)視角,對美國藥品監(jiān)管歷史進(jìn)程中各主要法案的出臺背景及核心內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,勾勒出美國從藥品安全性和有效性監(jiān)管、到鼓勵創(chuàng)新的百年歷程。重點探討美國藥品監(jiān)管經(jīng)驗對中國的啟示,主要包括:鼓勵創(chuàng)新,以患者為中心;重視科學(xué)監(jiān)管,加強(qiáng)政企溝通;強(qiáng)化藥品監(jiān)管信息公開制度;構(gòu)建產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò);鼓勵創(chuàng)新藥進(jìn)入基藥目錄和醫(yī)保目錄等內(nèi)容。
【作者單位】： 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院;
【分類號】：R95
【正文快照】： 2016年是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food andDrug Administration,FDA)成立110周年,也是美國第一部真正意義的藥品管理法案《純凈食品和藥品法案》(Pure Food and Drugs Act,PFDA)頒布110周年。FDA自1906年誕生以來作為直屬美國健康及人類服務(wù)部(Department of Health and Human

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 張翠;;探路美國藥品回收[J];當(dāng)代醫(yī)學(xué);2006年05期

2 宋華琳;;美國藥品監(jiān)管的肇始[J];中國處方藥;2007年01期

3 于會亭;;Ⅸ-19 美國藥品出口及挿售[J];藥學(xué)文摘;1959年09期

4 李延敏;戴秋萍;楊悅;;美國藥品風(fēng)險減低措施及其對中國的啟示[J];中國新藥雜志;2010年21期

5 張文燕;;美國藥品短缺危機(jī)[J];中國醫(yī)院院長;2011年23期

6 李升偉;;改革中的美國藥品審批制度[J];世界科學(xué);2012年11期

7 晏馬成,陳盛新,裘雪友;美國藥品法規(guī)的演變[J];中國藥事;2001年06期

8 錢t;企業(yè)發(fā)展的精髓在于不斷創(chuàng)新——考察美國藥品企業(yè)的啟示[J];上海醫(yī)藥;2003年01期

9 劉靜;;美國藥品價格淺析[J];世界臨床藥物;2006年07期

10 江瑩;陳永法;邵蓉;;美國藥品特殊審批體系及其與我國的對比分析[J];中國藥業(yè);2010年12期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前5條

1 譚燕;王琳;;美國藥品風(fēng)險評估和減低計劃介紹[A];2013年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“醫(yī)藥安全與科學(xué)發(fā)展”學(xué)術(shù)論壇論文集（下冊）[C];2013年

2 ;2003年美國藥品市場盤點[A];工業(yè)網(wǎng)員單位信息工作年會文集[C];2004年

3 湯涵;楊悅;曾智;;美國藥品質(zhì)量安全控制趨勢分析及對我國的啟示[A];2009年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“國家藥物政策與《藥品管理法》修訂研究”論壇論文文集[C];2009年

4 李秀娟;嚴(yán)明;;美國藥品價格政策——促進(jìn)研發(fā)與保障消費(fèi)之間的權(quán)衡取舍[A];2009年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“國家藥物政策與《藥品管理法》修訂研究”論壇論文文集[C];2009年

5 郭曉丹;楊悅;;美國藥品進(jìn)出口管理制度對我國的啟示[A];2009年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“國家藥物政策與《藥品管理法》修訂研究”論壇論文文集[C];2009年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 時磊;美國藥品銷售增長緩慢[N];國際商報;2003年

2 魏小剛;美國藥品零售巨頭近期不會來華投資[N];中國醫(yī)藥報;2004年

3 ;FDA表示將對中藥準(zhǔn)入讓步[N];中國中醫(yī)藥報;2003年

4 袁松范 譯;社會老齡化 藥業(yè)受益大[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2002年

5 ;雅培利潤上升[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2004年

6 劉賢方;老美在高價藥的雙刃劍下[N];上海證券報;2007年

7 強(qiáng)尼;美國制藥業(yè)存在巨大的降本空間[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2006年

8 毛冬蕾編譯自《紐約時報》;有多少形象可以重塑[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2004年

9 本報駐華盛頓記者:張忠霞;cGMP：美國藥品安全“警戒線”[N];經(jīng)濟(jì)參考報;2006年

10 王迪;美化學(xué)品產(chǎn)量或大幅下降[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2009年

，

本文編號：1177170