本文關(guān)鍵詞：國(guó)內(nèi)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)超說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀調(diào)查與分析

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【摘要】：目的調(diào)查國(guó)內(nèi)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)"超說(shuō)明書用藥"的現(xiàn)狀,為相關(guān)決策與風(fēng)險(xiǎn)管理提供數(shù)據(jù)。方法收集24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)"超說(shuō)明書用藥",從醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布、藥品分類、"超說(shuō)明書用藥"分類、依據(jù)和證據(jù)等級(jí)等方面進(jìn)行分析。結(jié)果本研究共入選1 652項(xiàng)"超說(shuō)明書用藥",共涉及998個(gè)藥品。24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)數(shù)量排名前3位的醫(yī)院分別是北京醫(yī)院(297項(xiàng),18.0%)、北京大學(xué)第三醫(yī)院(282項(xiàng),17.1%)、煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院(256項(xiàng),15.5%)。排名前3位的藥品分項(xiàng)分別是抗腫瘤藥物(388項(xiàng),23.5%)、調(diào)節(jié)免疫功能藥(315項(xiàng),19.1%)、循環(huán)系統(tǒng)藥物(177項(xiàng),10.7%);24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)超說(shuō)明書用藥主要表現(xiàn)在超適應(yīng)證用藥(1 493項(xiàng),90.4%),其次是超給藥劑量和頻率用藥(349項(xiàng),21.1%),超給藥途徑(154項(xiàng),9.3%)和超使用人群(65項(xiàng),3.9%)。入選的1 652項(xiàng)超說(shuō)明書用藥有1 155項(xiàng)是被國(guó)際、國(guó)內(nèi)指南、國(guó)外藥品說(shuō)明書、專家共識(shí)、臨床專著或?qū)I(yè)教科書收錄,或有文獻(xiàn)報(bào)道等,占全部入選超說(shuō)明書用藥的73.3%。結(jié)論超說(shuō)明書用藥現(xiàn)象在24家醫(yī)院中普遍存在,它涉及藥品安全性、有效性以及倫理學(xué)等問(wèn)題,存在巨大法律風(fēng)險(xiǎn)。政府職能部門應(yīng)加快相應(yīng)法規(guī)的出臺(tái),規(guī)范超說(shuō)明書用藥的行為。相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)積極制定相應(yīng)的超說(shuō)明書用藥指南,為超說(shuō)明書用藥提供可靠的依據(jù)。
【作者單位】： 中日友好醫(yī)院藥學(xué)部;北京醫(yī)院藥學(xué)部;青島市立醫(yī)院藥學(xué)部;上海長(zhǎng)征醫(yī)院藥材科;四川省人民醫(yī)院藥學(xué)部;
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： “超說(shuō)明書用藥”(off-label uses,unlabeled uses,out-of-label usage or outside of labeling)又稱“藥品說(shuō)明書外用藥”、“藥品未注冊(cè)用法”,是指藥品使用的適應(yīng)證、劑量、療程、途徑或人群等不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書記載范圍內(nèi)的用法[1]。目前超說(shuō)明書用藥

【相似文獻(xiàn)】

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