本文關(guān)鍵詞：美國生物制品中孤兒藥的研發(fā)現(xiàn)狀及對中國孤兒藥研發(fā)策略的思考

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【摘要】：過去30年,美國在全球第一部《孤兒藥法案》推動和相關(guān)政策法規(guī)引導(dǎo)下,生物科技飛速發(fā)展,尤其在孤兒藥研發(fā)領(lǐng)域,成果卓著。對這30年來美國FDA批準(zhǔn)的生物制品中孤兒藥產(chǎn)品作一解析,回顧美國對生物制品中孤兒藥的研發(fā)策略,介紹孤兒藥開發(fā)的新型商業(yè)模式,同時(shí)反思中國孤兒藥研發(fā)策略。
【分類號】：R95
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