藥物警戒的起源與發(fā)展
本文關鍵詞:藥物警戒的起源與發(fā)展
【摘要】:藥物警戒貫穿藥品整個生命周期,是對于藥品相關所有問題的警戒,不僅局限于安全性,更包含有效性等其他與藥品相關的所有活動和問題,體現(xiàn)了對藥品問題的全方位管理。本文詳盡敘述了藥物警戒的起源和發(fā)展,梳理了不同時期、不同國家對藥物警戒定義和對其內涵的理解,全面綜述了其工作原則、方法及目的,以期加深讀者對藥物警戒基本相關概念的認知。
【作者單位】: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心;
【關鍵詞】: 藥物警戒 起源 發(fā)展
【分類號】:R95
【正文快照】: Pharmacovigilance從詞源學的角度來說,詞語源于古希臘語pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒)[1],最早起源于法國,通?s寫為PV,問世已50多年。現(xiàn)基本公認該詞由構詞成分pharmaco-和名詞vigilan ce組合構成,pharmaco-意為藥、藥學,vigilance意為警戒、警惕[2]。因此,
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