本文關(guān)鍵詞：PDCA循環(huán)理論在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用

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【摘要】：目的促進(jìn)本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)利益沖突的規(guī)范化管理,減少利益沖突。方法應(yīng)用PDCA循環(huán)對(duì)臨床試驗(yàn)利益沖突開展專項(xiàng)管理,實(shí)施措施包括制定機(jī)構(gòu)內(nèi)利益沖突政策、強(qiáng)化培訓(xùn)、加強(qiáng)機(jī)構(gòu)監(jiān)管職能、接受各方監(jiān)督。檢查知識(shí)的掌握程度及利益沖突政策的落實(shí)情況,發(fā)現(xiàn)存在的不足,有針對(duì)性地采取措施提高機(jī)構(gòu)對(duì)利益沖突的收集能力、研究人員識(shí)別利益沖突的能力和主動(dòng)上報(bào)意識(shí)。整改前后,通過問卷的形式調(diào)查研究人員對(duì)利益沖突的認(rèn)知程度,統(tǒng)計(jì)各調(diào)查要點(diǎn)的正確回答及"不清楚"回答的比例,整改前后相比較以反映PDCA干預(yù)效果。結(jié)果經(jīng)過PDCA專項(xiàng)整治后,研究人員對(duì)利益沖突的認(rèn)知程度顯著提高,各調(diào)查要點(diǎn)的正確回答比例顯著提高(P0.001),"不清楚"回答的比例顯著降低(P0.001)。同時(shí),強(qiáng)化研究人員對(duì)利益沖突的敏感性及主動(dòng)上報(bào)意識(shí),提高機(jī)構(gòu)對(duì)利益沖突的收集能力。結(jié)論利用PDCA循環(huán)顯著提高機(jī)構(gòu)對(duì)利益沖突的識(shí)別及管理能力,機(jī)構(gòu)初步建立利益沖突的規(guī)范化管理。
【作者單位】： 濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)療科;濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科;
【關(guān)鍵詞】： 利益沖突 臨床試驗(yàn) PDCA
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： Hosp Admin J Chin PLA,2016,23(3):213-217.利益沖突是指?jìng)�(gè)人的利益與其職責(zé)之間的沖突,即存在可能過分影響個(gè)人履行其職責(zé)的經(jīng)濟(jì)或其他的利益[1]。利益沖突在科學(xué)研究活動(dòng)中普遍存在。藥物/器械臨床試驗(yàn)作為一種驗(yàn)證新藥/器械安全性和有效性的科學(xué)活動(dòng),且絕大多數(shù)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)來(lái)

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