本文關(guān)鍵詞：離子抑制色譜法測(cè)定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量

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【摘要】：目的:利用離子抑制色譜法測(cè)定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量。方法:采用Rezex ROAOrganic Acid H~+(7.8 mm×300 mm)色譜柱,以0.002 5 mol·L~(-1)硫酸為流動(dòng)相,流速0.5 m L·min~(-1),柱溫45℃,檢測(cè)波長(zhǎng)210 nm,醋酸的含量按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。結(jié)果:醋酸的檢測(cè)限為78.89 ng·m L~(-1),定量限為197.2 ng·m L~(-1);醋酸質(zhì)量濃度在0.394 4～78.89 g·m L~(-1)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 9);平均回收率(n=9)為98.69%,RSD為0.51%;3批醋酸曲普瑞林注射液中醋酸含量分別為23.99、22.38和22.96 g·m L~(-1)。結(jié)論:本方法環(huán)保、簡(jiǎn)便,準(zhǔn)確度及精密度良好,適用于醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的定量分析。
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所;遼寧醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院;山東省濰坊市人民醫(yī)院;中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 離子抑制色譜法(IEC) 醋酸曲普瑞林注射液 醋酸 多肽藥物 含量測(cè)定
【基金】：科技部新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)平臺(tái)(2012ZX09301002-001-019)
【分類號(hào)】：R927.2;O657.7
【正文快照】： *科技部新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)平臺(tái)(2012ZX09301002-001-019)(Integral,Merck Millipore公司,德國(guó))。三水合醋酸鈉對(duì)照品(Sigma公司,批號(hào)WXBB-4849V,純度99.0%);醋酸曲普瑞林注射液(輝凌(德國(guó))制藥有限公司,批號(hào)K10992B、K10737B、K11766D,規(guī)格0.1 mg:1 m L);硫酸(分析純,北京化工

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 宗艷平;李婧華;孫偉;劉桂霞;盧靜華;山廣志;;高效離子抑制色譜法和高效離子交換色譜法檢測(cè)琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸的含量[J];色譜;2016年02期

2 邱淑慧;;高效液相色譜法測(cè)定多抗原肽MAP4原料藥中醋酸和三氟醋酸的含量[J];生物技術(shù)世界;2014年09期

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4 徐璇;彭丹霞;李U，

本文編號(hào)：1114649