本文關(guān)鍵詞：近年我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)總體情況分析

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【摘要】：目的了解我國(guó)近年來藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀,找出存在的問題,為加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理提出建議。方法收集2010~2014年連續(xù)5年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告,采用內(nèi)容分析、二次分析、對(duì)比分析等方法對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況進(jìn)行了探討。結(jié)果我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量逐年增加,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)數(shù)量較少;藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告比例較低,抗感染藥品的藥品不良反應(yīng)仍居首位。結(jié)論加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理依然是業(yè)內(nèi)關(guān)注的重要問題之一。建議:提高新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告率;強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作;重視抗感染藥品的不良反應(yīng);促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的信息共享。
【作者單位】： 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部;
【關(guān)鍵詞】： 藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè) 合理用藥
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度是藥品監(jiān)督管理部門為保障用藥安全而設(shè)立的一項(xiàng)制度。為加強(qiáng)藥品上市后的監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合制定了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)(包

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