發(fā)布時(shí)間：2017-10-27 18:19

  本文關(guān)鍵詞：右蘭索拉唑緩釋膠囊溶出度測(cè)定方法的研究

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【摘要】：目的:探索不同介質(zhì)中右蘭索拉唑緩釋膠囊的溶出行為,確定適合的溶出介質(zhì)與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用中國(guó)藥典2015年版通則0931溶出度測(cè)定第一法,測(cè)定右蘭索拉唑緩釋膠囊在不同pH、表面活性劑濃度、緩沖液鹽濃度介質(zhì)下的溶出曲線。結(jié)果:在不同溶出介質(zhì)中,右蘭索拉唑質(zhì)量濃度在0.583 3~100.4μg·mL~(-1)范圍內(nèi)與吸光度值呈良好的線性關(guān)系(r≥0.999 4),精密度試驗(yàn)RSD分別為0.58%,0.04%,0.08%,0.11%,0.46%,每種濃度下的平均回收率均在95%~105%內(nèi)。pH、表面活性劑濃度、緩沖液鹽濃度對(duì)右蘭索拉唑的溶出均有影響,其中以pH影響較為顯著。結(jié)論:pH 7.0(含5 mmol·L~(-1)SLS)0.48mol·L~(-1)磷酸鹽緩沖液介質(zhì)可較好地表現(xiàn)右蘭索拉唑緩釋膠囊的釋放特性,10,50,105 min時(shí)的累積釋放量是質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)。
【作者單位】： 天津醫(yī)科大學(xué)研究生院;天津藥物研究院有限公司釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)試驗(yàn)室;
【關(guān)鍵詞】： 非糜爛性胃食管反流病 右蘭索拉唑緩釋膠囊 溶出曲線 紫外-可見分光光度法 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
【基金】：國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2014ZX09507005-001)
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 國(guó)家重點(diǎn)試驗(yàn)室,天津300193)非糜爛性胃食管反流病(non-erosive reflux dis-ease,NERD)是指胃內(nèi)容物反流入食管引起不適癥狀和(或)并發(fā)癥的一種疾病,是酸性相關(guān)性疾病中常見的一類疾病[1]。NERD發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,臨床上尚無針對(duì)性的根治療法,仍以藥物治療為主。當(dāng)前用于治療NERD的

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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6 嚴(yán)非;CYP2C19基因多態(tài)性對(duì)中國(guó)人體內(nèi)蘭索拉唑藥代動(dòng)力學(xué)及其5-羥基代謝通路的影響[D];南昌大學(xué);2011年

7 張偉;注射用蘭索拉唑在中國(guó)健康成年志愿者體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];鄭州大學(xué);2010年

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10 龍飛;酮洛芬/蘭索拉唑緩釋微丸的制備以及在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];西南大學(xué);2015年

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本文編號(hào)：1104643