本文關(guān)鍵詞：國(guó)內(nèi)外苯扎氯銨質(zhì)量差異的研究

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【摘要】：目的:比較國(guó)內(nèi)外苯扎氯銨的質(zhì)量差異,為我國(guó)苯扎氯銨質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供參考。方法:采用《美國(guó)藥典》2015年版(USP 38)中苯扎氯銨項(xiàng)下HPLC法測(cè)定國(guó)內(nèi)外樣品的烷基組成比率。分別照《中國(guó)藥典》2015年版、USP 38中苯扎氯銨項(xiàng)下化學(xué)滴定法測(cè)定總含量。結(jié)果:烷基組成比率結(jié)果表明,國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口樣品的不合格率分別為100%和50%。按兩國(guó)藥典方法計(jì)算含量的差值顯示,國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口樣品的總含量變化分別為3.86%~4.15%和1.15%~3.90%。結(jié)論:國(guó)內(nèi)外苯扎氯銨的質(zhì)量存在較大差異,建議我國(guó)藥典參照USP 38增訂烷基組成比率的測(cè)定,修正苯扎氯銨總含量的計(jì)算公式,提高該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
【作者單位】： 中南大學(xué)藥學(xué)院;湖南藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)中心;
【關(guān)鍵詞】： 苯扎氯銨 烷基組成比率 總含量 美國(guó)藥典 中國(guó)藥典
【分類號(hào)】：R927.2
【正文快照】： 苯扎氯銨(benzalkonium chloride,BAC)在各國(guó)藥典[1~3]中均定義為氯化二甲基芐基烴銨的混合物。含量測(cè)定項(xiàng)下,USP 38、BP 2013和EP 8.0規(guī)定其烷基組成主要為十二烷基二甲基芐基氯化銨(C12-BAC)、十四烷基二甲基芐基氯化銨(C14-BAC)和十六烷基二甲基芐基氯化銨(C16-BAC),分子結(jié)

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1 朱樣根;龔楚良;;右旋糖酐70甘油滴眼液中苯扎氯銨含量測(cè)定方法研究[J];藥物分析雜志;2012年03期

2 李瑋玲;;雙氯芬酸鈉滴眼液中苯扎氯銨的測(cè)定[J];中南藥學(xué);2013年03期

3 肖學(xué)成;李丹;李金;陳鳳;;萘敏維滴眼液中苯扎氯銨的含量測(cè)定[J];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2013年10期

4 牛曉霞;曹艷;吳美英;;高效液相色譜法測(cè)定重組人干擾素α1b滴眼液中苯扎氯銨的含量[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2013年06期

5 臧紅波;于海巖;宋成君;;普拉洛芬滴眼液中防腐劑苯扎氯銨的含量測(cè)定[J];黑龍江醫(yī)藥;2011年04期

6 劉修樹(shù);湯國(guó)平;;高效液相色譜法測(cè)定妥布霉素眼用即用型凝膠中苯扎氯銨的含量[J];蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2012年12期

7 丁曉靜;車宜平;趙海燕;劉們巖;;反相高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方化學(xué)消毒劑中苯扎氯銨[J];分析測(cè)試學(xué)報(bào);2006年06期

8 周密,段更利,劉振;復(fù)方消毒劑中戊二醛和苯扎氯銨的含量測(cè)定方法研究[J];環(huán)境與職業(yè)醫(yī)學(xué);2002年05期

9 陳宇虹,孫興懷;苯扎氯銨對(duì)人Tenon囊成纖維細(xì)胞增殖的影響[J];復(fù)旦學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版);2005年06期

10 張媛媛;馬雯雯;;HPLC法測(cè)定雙氯芬酸鈉滴眼液中苯扎氯銨的含量[J];黑龍江科技信息;2010年11期

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本文編號(hào)：1099340