本文關鍵詞：索拉非尼干混懸劑的體外釋放及穩(wěn)定性考察

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【摘要】：目的:考察索拉非尼干混懸劑的體外溶出度和穩(wěn)定性。方法:采用HPLC法對索拉非尼干混懸劑的體外溶出行為進行考察,包括轉速和溶出介質,并比較索拉非尼干混懸劑和片劑的溶出曲線。通過影響因素試驗和加速試驗考察索拉非尼干混懸劑的穩(wěn)定性。結果:溶出試驗條件為:采用漿法,轉速為50 r·min~(-1),溶出介質為pH 6.8磷酸鹽緩沖液,介質溫度控制在37℃,在該條件下索拉非尼干混懸劑溶出度達到要求,且溶出曲線較為平緩,適用于索拉非尼干混懸劑進行溶出度考察。與片劑相比,索拉非尼干混懸劑的溶出速度較快。影響因素結果表明,索拉非尼干混懸劑應儲存在低溫和低濕環(huán)境中;加速穩(wěn)定性結果表明在溫度(25±2)℃、相對濕度60%±5%條件下放置6個月,索拉非尼干混懸劑的各項檢測指標均無明顯變化,符合藥典要求。結論:制得的索拉非尼干混懸劑體外溶出度符合要求,穩(wěn)定性良好。
【作者單位】： 武漢大學人民醫(yī)院藥學部;
【關鍵詞】： 索拉非尼 干混懸劑 體外釋放 穩(wěn)定性
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 索拉非尼(sorafenib)是一種多激酶抑制藥,可抑制腫瘤細胞增殖并促進其凋亡,用于腫瘤的治療[1]。其作用機制是抑制血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)、FMS樣的酪氨酸激酶3(FLT3)、Ret、c-Kit受體酪氨酸激酶和血小板衍生生長因子,阻斷腫瘤細胞的增殖和血管的形成[2~5]。臨床上主要

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本文編號：1093707