本文關(guān)鍵詞：不同工藝制備BCSⅡ類(lèi)藥物固體分散體的性質(zhì)

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【摘要】：目的:制備生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)Ⅱ(Biopharmaceutics Classification SystemⅡ,BCSⅡ)類(lèi)藥物非洛地平固體分散體,并比較各非洛地平固體分散體的性質(zhì)。方法:主要通過(guò)噴霧干燥法、微波淬冷法、冷凍干燥法和共沉淀法制備非洛地平/共聚維酮固體分散體,利用掃描電子顯微鏡(scanning electron microscope,SEM)、差式掃描量熱(differential scanning calorimetry,DSC)和粉末X射線(X-ray diffraction,XRD)對(duì)所得固體分散體進(jìn)行內(nèi)在無(wú)定型性質(zhì)分析,通過(guò)溶出實(shí)驗(yàn)來(lái)研究各工藝所得非洛地平固體分散體改善藥物難溶性質(zhì)的特征,通過(guò)超飽和實(shí)驗(yàn)研究聚合物對(duì)超飽和藥物的結(jié)晶抑制效應(yīng)。結(jié)果:噴霧干燥法、微波淬冷法及共沉淀法所得固體分散體內(nèi)部藥物以無(wú)定型形式存在,冷凍干燥法所得固體分散體內(nèi)部藥物以微晶形式存在。微波淬冷法比其他方法更能顯著地改善難溶性藥物非洛地平的溶出(P0.05),60 min后溶出達(dá)到4.65 mg/L。共聚維酮能延緩或抑制超飽和非洛地平的結(jié)晶,在預(yù)溶最大量共聚維酮的溶液中,超飽和非洛地平在240 min時(shí)的結(jié)晶速率最小,為0.19 mg/(L·min)。結(jié)論:闡明了不同工藝所制得固體分散體的內(nèi)在性質(zhì),為難溶性藥物固體分散體的實(shí)際生產(chǎn)工藝選擇提供參考。
【作者單位】： 吉林醫(yī)藥學(xué)院;吉林大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院;北京大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 非洛地平 藥物制備 溶解度 固體分散體
【基金】：國(guó)家自然科學(xué)基金(81602654) 吉林市科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(201464053) 吉林省教育廳項(xiàng)目(吉教科合字2015第401號(hào)) 中國(guó)博士后科學(xué)基金項(xiàng)目(2015M571374) 吉林省科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(20140311110YY、20160520046JH)資助~~
【分類(lèi)號(hào)】：R943
【正文快照】： 京100191)△Corresponding authors’e-mail,shinianqiu2009@163.com,qixr@bjmu.edu.cnThe value of crystallization rate was 0.19 mg/(L·min).Conclusion:The study is helpful to under-stand and clarify the internal properties of solid dispersions obtained by dif

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本文編號(hào)：1087024