本文關(guān)鍵詞：不同工藝制備BCSⅡ類藥物固體分散體的性質(zhì)

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【摘要】：目的:制備生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)Ⅱ(Biopharmaceutics Classification SystemⅡ,BCSⅡ)類藥物非洛地平固體分散體,并比較各非洛地平固體分散體的性質(zhì)。方法:主要通過噴霧干燥法、微波淬冷法、冷凍干燥法和共沉淀法制備非洛地平/共聚維酮固體分散體,利用掃描電子顯微鏡(scanning electron microscope,SEM)、差式掃描量熱(differential scanning calorimetry,DSC)和粉末X射線(X-ray diffraction,XRD)對所得固體分散體進行內(nèi)在無定型性質(zhì)分析,通過溶出實驗來研究各工藝所得非洛地平固體分散體改善藥物難溶性質(zhì)的特征,通過超飽和實驗研究聚合物對超飽和藥物的結(jié)晶抑制效應(yīng)。結(jié)果:噴霧干燥法、微波淬冷法及共沉淀法所得固體分散體內(nèi)部藥物以無定型形式存在,冷凍干燥法所得固體分散體內(nèi)部藥物以微晶形式存在。微波淬冷法比其他方法更能顯著地改善難溶性藥物非洛地平的溶出(P0.05),60 min后溶出達到4.65 mg/L。共聚維酮能延緩或抑制超飽和非洛地平的結(jié)晶,在預(yù)溶最大量共聚維酮的溶液中,超飽和非洛地平在240 min時的結(jié)晶速率最小,為0.19 mg/(L·min)。結(jié)論:闡明了不同工藝所制得固體分散體的內(nèi)在性質(zhì),為難溶性藥物固體分散體的實際生產(chǎn)工藝選擇提供參考。
【作者單位】： 吉林醫(yī)藥學(xué)院;吉林大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院;北京大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 非洛地平 藥物制備 溶解度 固體分散體
【基金】：國家自然科學(xué)基金(81602654) 吉林市科技發(fā)展計劃項目(201464053) 吉林省教育廳項目(吉教科合字2015第401號) 中國博士后科學(xué)基金項目(2015M571374) 吉林省科技發(fā)展計劃項目(20140311110YY、20160520046JH)資助~~
【分類號】：R943
【正文快照】： 京100191)△Corresponding authors’e-mail,shinianqiu2009@163.com,qixr@bjmu.edu.cnThe value of crystallization rate was 0.19 mg/(L·min).Conclusion:The study is helpful to under-stand and clarify the internal properties of solid dispersions obtained by dif

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本文編號：1087024