本文關(guān)鍵詞：近紅外光譜分析技術(shù)應(yīng)用于人血白蛋白原液蛋白質(zhì)含量快速檢測的研究

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【摘要】：人血白蛋白是從健康人血漿中提取,經(jīng)低溫乙醇法或經(jīng)批準(zhǔn)的其它分離法分離純化并經(jīng)60℃10小時滅活病毒后制成的無菌制品。其含適宜的穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素,專供靜脈輸注。它的主要成分是白蛋白,純度高達(dá)96.0%以上是一種理想的臨床血容擴(kuò)張劑,且性能穩(wěn)定,便于保存、運(yùn)輸和臨床輸注使用。近年來,原料血漿資源較為緊缺一直是企業(yè)發(fā)展的瓶頸,同時患者對人血白蛋白等血液制品的安全性要求也在逐步提高,如何進(jìn)一步提高人血白蛋白質(zhì)量和制品安全性,進(jìn)一步降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險等是研究熱點(diǎn)。我公司生產(chǎn)過程中人血白蛋白原液蛋白含量的檢測方法采用凱氏定氮法,該方法檢測時間較長(約2-3小時),增加了人血白蛋白的污染的風(fēng)險和生產(chǎn)周期�；诮t外光譜分析技術(shù)(Near-infrared Spectroscopy, NIRS)具有操作方便快捷(2-3分鐘)、對樣品無破壞性、無污染、而且可實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)測等優(yōu)點(diǎn),本研究將NIRS應(yīng)用到人血白蛋白原液的蛋白含量的檢測中,以期望縮短檢測時間,降低人血白蛋白的質(zhì)量風(fēng)險。首先,分析了用凱氏定氮法檢測人血白蛋白原液蛋白含量前后制品中的微生物負(fù)載及變化情況,評估此階段對人血白蛋白產(chǎn)品質(zhì)量可能存在的質(zhì)量風(fēng)險。然后,采用實(shí)驗(yàn)室型NIR研究。本研究建立了人血白蛋白原液蛋白含量的NIRS定量分析模型。模型的建立過程中,選擇一階導(dǎo)數(shù)、Savitzky-Golay卷積平滑(S-G平滑)和均值中心化(Mean Center)的最佳的預(yù)處理方法對光譜進(jìn)行預(yù)處理,然后采用Forward iPLS變量選擇方法對變量區(qū)間進(jìn)行選擇,建立的最終模型結(jié)果評價參數(shù)校正集決定系數(shù)(Determination Coefficient of Calibration, Rc2)、驗(yàn)證集決定系數(shù)(Determination Coefficient of Validation, Rp2)、校正均方根誤差(Root Mean Squares Error of Calibration, RMSEC)、預(yù)測均方根誤差(Root MeanSquares Error of Prediction, RMSEP)、交互驗(yàn)證均方根誤差(Root Mean Squares Error of Cross-validation, RMSECV)值分別為0.997、0.987、0.1394%、0.2560%、0.1831%,并對模型的重復(fù)性進(jìn)行考察,結(jié)果顯示RSD值均在1.0%以下,顯示了模型的良好的預(yù)測精密度。其次,考察便攜式應(yīng)用可行性。采用Micro NIR1700型近紅外光譜儀對用于人血白蛋白原液蛋白含量的快速檢測進(jìn)行可行性分析。建立的模型結(jié)果參數(shù)Rc2、Rp2、RMSEC、RMSEP、RMSECV值分別為0.977、0.958、0.3983%、0.5334%、0.5653%,結(jié)果顯示通過建立的定量分析模型,Micro NIR1700型近紅外光譜儀也可以用于人血白蛋白原液蛋白含量的快速檢測。最后,結(jié)合人血白蛋白生產(chǎn)工藝,對比近紅外光譜檢測法與半微量凱氏定氮法時間的差異,分析了NIRS檢測技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量和公司節(jié)能降耗(水、電、氣等方面)及生產(chǎn)效益方面產(chǎn)生的積極影響和價值。通過本研究,表明采用NIRS決速檢測的方法對人血白蛋白原液蛋白含量檢測有較好適用性,可以進(jìn)一步縮短產(chǎn)品檢測時間,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】：近紅外光譜分析技術(shù) 人血白蛋白 定量分析模型 效益評價
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R927;O657.33
【目錄】：

• 中文摘要12-14
• ABSTRACT14-17
• 符號說明17-18
• 第1章 緒論18-31
• 1.1 人血白蛋白的研究概括18-22
• 1.1.1 人血白蛋白的理化性質(zhì)19-20
• 1.1.2 人血白蛋白的主要生理功能及臨床應(yīng)用20-21
• 1.1.3 人血白蛋白制備方法進(jìn)展21-22
• 1.2 人血白蛋白蛋白含量檢測方法22-24
• 1.2.1 凱氏定氮法22-23
• 1.2.2 福林酚法(lowry法)23
• 1.2.3 雙縮脲法(Biuret法)23
• 1.2.4 考馬斯亮藍(lán)法(Bradford法)23
• 1.2.5 紫外分光光度法23
• 1.2.6 國外的檢測方法23-24
• 1.3 近紅外光譜分析技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展24-25
• 1.3.1 技術(shù)簡介24
• 1.3.2 基本流程和特點(diǎn)24-25
• 1.3.3 近紅外光譜模型的評價指標(biāo)25
• 1.4 凱氏定氮法簡述25-27
• 1.4.1 檢測原理25-26
• 1.4.2 方法特點(diǎn)26-27
• 1.5 研究目的和意義27-29
• 1.5.1 微生物的特點(diǎn)27
• 1.5.2 微生物生長繁殖所需的條件27-28
• 1.5.3 人血白蛋白原液分析28-29
• 1.5.4 目的和意義29
• 1.6 研究的主要內(nèi)容29-31
• 第2章 凱氏定氮法檢測期間微生物負(fù)載情況研究31-36
• 2.1 凱氏定氮法檢測前后產(chǎn)品中微生物負(fù)載情況研究31-33
• 2.1.1 材料31
• 2.1.2 方法31
• 2.1.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果31-33
• 2.2 產(chǎn)品中微生物負(fù)載量變化情況研究33-36
• 2.2.1 材料33
• 2.2.2 方法33-34
• 2.2.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果34-36
• 第3章 近紅外光譜快速檢測人血白蛋白原液蛋白質(zhì)含量的建模研究36-47
• 3.1 材料36
• 3.1.1 試劑36
• 3.1.2 儀器和軟件36
• 3.2 方法36-38
• 3.2.1 蛋白含量的測定及樣品溶液的配制36
• 3.2.2 樣品光譜的采集36-37
• 3.2.3 校正集和驗(yàn)證集的劃分37
• 3.2.4 預(yù)處理方法的選擇37
• 3.2.5 光譜區(qū)間的選擇37-38
• 3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果38-45
• 3.3.1 蛋白質(zhì)含量的測定結(jié)果38
• 3.3.2 樣品的原始光譜38
• 3.3.3 校正集和驗(yàn)證集的劃分結(jié)果38-39
• 3.3.4 光譜預(yù)處理的結(jié)果39-40
• 3.3.5 光譜區(qū)間的選擇結(jié)果40-44
• 3.3.6 一級數(shù)據(jù)和預(yù)測值比較44
• 3.3.7 預(yù)測值的精密度44-45
• 3.4 結(jié)論和討論45-47
• 第4章 Micro NIR1700型近紅外光譜儀用于蛋白含量測定的可行性研究47-54
• 4.1 材料47
• 4.1.1 試劑47
• 4.1.2 儀器和軟件47
• 4.2 方法47-48
• 4.2.1 樣品光譜的采集47
• 4.2.2 校正集和驗(yàn)證集的劃分47-48
• 4.2.3 預(yù)處理方法的選擇48
• 4.2.4 光譜區(qū)間的選擇48
• 4.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果48-53
• 4.3.1 近紅外原始光譜圖分析48
• 4.3.2 校正集和驗(yàn)證集的劃分48-49
• 4.3.3 光譜預(yù)處理結(jié)果49-50
• 4.3.4 光譜區(qū)間選擇結(jié)果50-52
• 4.3.5 確定最佳定量分析模型52-53
• 4.4 結(jié)論和討論53-54
• 第5章 近紅外光譜快速檢測技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)效益的影響性評估54-56
• 5.1 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響54
• 5.2 對企業(yè)效益的影響54-56
• 5.2.1 水、電、氣消耗情況55
• 5.2.2 生產(chǎn)效益評估55-56
• 論文總結(jié)與創(chuàng)新56-58
• 參考文獻(xiàn)58-61
• 致謝61-62
• 攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文62-63
• 附件63

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