本文關鍵詞：頂空毛細管氣相色譜法測定注射用米卡芬凈鈉中殘留溶劑

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【摘要】：目的建立注射用米卡芬凈鈉中殘留溶劑丙酮的測定方法。方法采用頂空毛細管氣相色譜法,DB-624石英毛細管柱,檢測器為氫火焰離子化檢測器,載氣為氦氣,流速為3.0m L/min,柱溫采用程序升溫(起始溫度50℃,維持8min,再以40℃/min的速率升溫至210℃,維持6min),進樣口溫度為140℃,檢測器溫度為260℃,頂空溫度為80℃,平衡時間為30min,分流比為2:1,定量環(huán)溫度為100℃,傳輸管溫度為110℃,進樣體積為1m L。結(jié)果殘留溶劑丙酮在該色譜條件下專屬性高,在13.331~142.20μg/m L的范圍內(nèi),丙酮的峰面積與濃度呈現(xiàn)良好線性關系(r=0.9998),平均回收率為101.1%(RSD=1.7%),檢測限為0.26662μg/m L,定量限為0.53325μg/m L。結(jié)論該方法簡便、準確、可靠、靈敏,可用于注射用米卡芬凈鈉中殘留溶劑丙酮含量的測定。
【作者單位】： 大連市藥品檢驗所;
【關鍵詞】： 頂空毛細管氣相色譜法 注射用米卡芬凈鈉 殘留溶劑 丙酮
【分類號】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 米卡芬凈(micafungin)是棘白菌素類抗真菌藥物,是由日本藤澤公司開發(fā)的一種潛在的1,3-β-D-葡聚糖合成酶抑制劑,2002年12月在日本上市,商品名為Fungusrd[1-2],2005年3月通過美國FDA認證,2007年7月在我國上市。抗菌譜廣,在體內(nèi)外對曲霉菌、念珠菌均有強大的抗菌活性,目前被批準

【相似文獻】

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本文編號：1048467