本文關(guān)鍵詞：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制的倫理研究

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【摘要】：某醫(yī)院以《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)為指導(dǎo)原則,在進(jìn)行臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制過(guò)程中與倫理委員會(huì)密切合作,采取了如下具體措施:從完善制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,推行三級(jí)質(zhì)控制度,強(qiáng)化GCP培訓(xùn),臨床試驗(yàn)藥物及資料管理、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料的質(zhì)量控制、倫理委員會(huì)審查及監(jiān)督、全程質(zhì)量控制(無(wú)縫對(duì)接)等方面緊密合作,從項(xiàng)目受理開(kāi)始就實(shí)行無(wú)縫對(duì)接,對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全程質(zhì)量控制,這樣能有效解決臨床試驗(yàn)中存在的問(wèn)題,提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
【作者單位】： 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理研究所;新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
【關(guān)鍵詞】： 臨床試驗(yàn) 質(zhì)量控制 倫理研究 倫理委員會(huì)
【基金】：新疆醫(yī)科大學(xué)2015年人文社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目(2015XYDSK14) JCI評(píng)審后醫(yī)護(hù)人員對(duì)臨床試驗(yàn)認(rèn)知與教育需求情況研究
【分類號(hào)】：R969.4
【正文快照】： Medical University,Urumqi 830054,China)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)工作起步較晚、質(zhì)量控制欠完善,無(wú)法適應(yīng)日益增長(zhǎng)的藥物臨床試驗(yàn)工作的要求。因此,嚴(yán)格按照CCP要求,切實(shí)注意和加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制,對(duì)迅速提高我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)水平有著極其重要的作用[1]。倫理

【相似文獻(xiàn)】

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