本文關(guān)鍵詞：HPLC法同時測定鹽酸帕洛諾司瓊注射液中3種雜質(zhì)的含量

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【摘要】：目的:建立HPLC法測定鹽酸帕洛諾司瓊注射液中還原雜質(zhì)、差向異構(gòu)體、氮氧雜質(zhì)等3種雜質(zhì)含量的方法。方法:采用Inertsil ODS-3 C_(18)色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流動相為高氯酸鈉緩沖液-乙腈(72∶28),檢測波長為210 nm,柱溫為30℃,流量為1.0 m L·min~(-1)。結(jié)果:在選定的色譜條件下,還原雜質(zhì)、差向異構(gòu)體、氮氧雜質(zhì)可準確測定,方法學考察符合分析檢測要求。結(jié)論:建立的方法靈敏度高,測定結(jié)果準確,可用于鹽酸帕洛諾司瓊注射液中3種雜質(zhì)的含量測定。
【作者單位】： 山東省腦神經(jīng)保護類藥物重點實驗室山東齊都藥業(yè)有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 鹽酸帕洛諾司瓊注射液 高效液相色譜法 還原雜質(zhì) 差向異構(gòu)體 氮氧雜質(zhì)
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 鹽酸帕洛諾司瓊化學名稱為2-[1-氮雜雙環(huán)(2.2.2)辛-3S-基]-2,3,3a S,4,5,6-六氫-1H-苯并[de]異喹啉-1-酮鹽酸鹽,是一種新型高選擇性、高親和性的5-HT3受體拮抗劑,可阻斷嘔吐反射中樞外周神經(jīng)元的突觸前5-HT3受體的興奮,并且直接影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-HT3受體轉(zhuǎn)遞的迷走神經(jīng)傳入

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本文編號：1003690