糖尿病合并冠心病隨機(jī)、對照的中醫(yī)二級綜合預(yù)防方案的臨床研究
發(fā)布時間:2023-01-12 13:04
目的評價中醫(yī)二級綜合預(yù)防方案對糖尿病(DM)合并冠心。–HD),消渴兼見胸痹患者,防治冠狀動脈狹窄進(jìn)展的有效性和安全性。 方法選擇2012年3月~2013年3月在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)院)心血管科住院病例60例;通過隨機(jī)數(shù)字表分為治療組(中醫(yī)二級綜合預(yù)防方案,30例)和對照組(西醫(yī)二級預(yù)防方案,30例),療程均定為6個月。觀察在用藥前、后6個月內(nèi)終點事件(冠脈內(nèi)支架安置率、非致死性心梗發(fā)生率冠心病死亡)的發(fā)生率,及用藥前、后1周、14周、1月、3月、6月的心絞痛癥狀積分、中醫(yī)證候積分的變化,同時觀察用藥過程中的不良反應(yīng)。 結(jié)果 1、療效性評價:完成臨床試驗者共57例,研究結(jié)果示:終點事件發(fā)生率評價,治療組28例,終點事件發(fā)生率為7.14%;對照組29例,終點事件發(fā)生率為3.45%,兩組療效比較經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析(P>0.05),兩組比較無顯著性差異變化。按照心絞痛癥狀積分評價,治療組總有效率是66.67%,對照組總有效率是23.80%。兩組比較經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析(P<0.05),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。按照中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)評價,治療組總有效率是75.00%,對照組總有效...
【文章頁數(shù)】:48 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
目錄
中文摘要
Abstract
英文縮略詞表
引言
臨床研究
1 研究目的
2 研究方法
2.1 試驗設(shè)計
2.1.1 樣本量及隨機(jī)分組方法
2.2 病例選擇
2.2.1 病例來源
2.2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
2.2.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
2.2.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
2.2.2.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)
2.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
2.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)
2.2.5 剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)
2.2.5.1 剔除標(biāo)準(zhǔn)
2.2.5.2 脫落標(biāo)準(zhǔn)
2.2.6 脫落病例處理
2.2.7 終止標(biāo)準(zhǔn)
2.3 病例分組
2.4 治療方法
2.5 觀察指標(biāo)
2.5.1 終點事件(主要療效指標(biāo))
2.5.2 次要療效指標(biāo)
2.5.2.1 心絞痛癥狀計分及療效判定
2.5.2.2 中醫(yī)癥狀計分及療效判定
2.6 安全性評價標(biāo)準(zhǔn)
3 受試者依從性的保障方法
4 統(tǒng)計分析
4.1 統(tǒng)計分析軟件、內(nèi)容與指標(biāo)
4.2 統(tǒng)計分析方法
4.3 入組時兩組一般的資料分析
4.3.1 兩組的性別比較
4.3.2 兩組的年齡分布比較
4.3.3 兩組危險因素比較
4.3.4 兩組中醫(yī)證型比較
4.3.5 兩組冠脈病變情況比較
5 療效評價
5.1 病例完成情況
5.2 主要療效評價
5.2.1 兩組治療后6個月內(nèi)出現(xiàn)終點事件的比較
5.3 次要療效評價
5.3.1 兩組心絞痛癥狀積分比較
5.3.2 兩組心絞痛癥狀療效比較
5.3.3 兩組中醫(yī)證候積分比較
5.3.4 兩組中醫(yī)證候療效的比較
5.3.5 治療后中醫(yī)單癥狀的比較
5.4 安全性評價
6 討論
6.1 糖尿病合并冠心病的中、西醫(yī)認(rèn)識及防治現(xiàn)狀
6.1.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對糖尿病冠心病的機(jī)制認(rèn)識和防治現(xiàn)狀
6.1.1.1 發(fā)病機(jī)制和病理生理的認(rèn)識
6.1.1.2 糖尿病合并冠心病的防治認(rèn)識
6.1.1.3 對患者的指導(dǎo)教育
6.1.2 中醫(yī)學(xué)對糖尿病合并冠心病的病因病機(jī)和防治認(rèn)識
6.1.2.1 中醫(yī)對消渴胸痹病機(jī)的認(rèn)識
6.1.2.2 中醫(yī)對消渴胸痹防治的認(rèn)識
6.2 中醫(yī)二級預(yù)防方案相關(guān)藥物現(xiàn)代藥理學(xué)研究
6.3 糖尿病冠心病中醫(yī)二級預(yù)防方案療效評價標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析
6.3.1 終點事件結(jié)果分析
6.3.2 次要標(biāo)準(zhǔn)的療效評定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析
6.3.2.1 心絞痛癥狀積分及結(jié)果分析
6.3.2.2 中醫(yī)證候及中醫(yī)單證療效評定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析
結(jié)論
問題與展望
致謝
參考文獻(xiàn)
附件1 綜述
參考文獻(xiàn)
附件2 在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]基于“脈濁”理論對動脈粥樣硬化發(fā)病的再認(rèn)識[J]. 陳文強(qiáng),王玉來. 中醫(yī)雜志. 2013(17)
[2]血竭總黃酮抗血栓作用及機(jī)制研究[J]. 賈敏,陳杰. 中國藥事. 2013(08)
[3]黃芩苷對ApoE基因敲除小鼠高敏C反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子-α及脂聯(lián)素的影響[J]. 王敏,劉向群,陳煥琴,于昕,顧瓊瓊,王全珍. 中國老年學(xué)雜志. 2013(01)
[4]山丹冠心片對急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué)及家兔血小板聚集的影響[J]. 張璐,胡麗萍,周越,劉禾,范英蘭,包玉龍,李顯華,杜佳林. 中國醫(yī)藥指南. 2012(28)
[5]化瘀祛痰方及其拆方對HepG2細(xì)胞膽固醇代謝的影響及機(jī)制研究[J]. 賈連群,楊關(guān)林,羅瑩,任路,陳文娜,馮峻屹,崔勇. 中國實驗方劑學(xué)雜志. 2012(16)
[6]脈血康膠囊對經(jīng)皮冠狀動脈介入治療急性冠脈綜合征患者血小板聚集率及其長期預(yù)后的影響[J]. 葛長江,呂樹錚,柳弘,宋現(xiàn)濤,陳欣,孟康,苑飛,馮利霞,趙聰,季鳳清,霍勇. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志. 2012(07)
[7]6種活血中藥對ApoE基因缺陷小鼠動脈粥樣硬化斑塊膠原沉積及代謝的影響[J]. 文川,徐浩. 中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志. 2012(05)
[8]中國2型糖尿病防治指南(2010年版)[J]. 中國糖尿病雜志. 2012(01)
[9]復(fù)方丹參滴丸對冠心病患者內(nèi)皮細(xì)胞生長因子及內(nèi)皮抑素的影響[J]. 王有. 中國醫(yī)藥科學(xué). 2011(23)
[10]脈血康膠囊的應(yīng)用研究[J]. 黃偉,張碧華. 首都醫(yī)藥. 2011(20)
博士論文
[1]急性冠脈綜合征瘀毒證及解毒活血抗動脈粥樣硬化的分子機(jī)制研究[D]. 劉美霞.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2010
[2]探索以中醫(yī)瘀血阻絡(luò)病機(jī)理論指導(dǎo)抗糖尿病中藥篩選的研究[D]. 陳長青.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2008
本文編號:3729962
【文章頁數(shù)】:48 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
目錄
中文摘要
Abstract
英文縮略詞表
引言
臨床研究
1 研究目的
2 研究方法
2.1 試驗設(shè)計
2.1.1 樣本量及隨機(jī)分組方法
2.2 病例選擇
2.2.1 病例來源
2.2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
2.2.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
2.2.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
2.2.2.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)
2.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
2.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)
2.2.5 剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)
2.2.5.1 剔除標(biāo)準(zhǔn)
2.2.5.2 脫落標(biāo)準(zhǔn)
2.2.6 脫落病例處理
2.2.7 終止標(biāo)準(zhǔn)
2.3 病例分組
2.4 治療方法
2.5 觀察指標(biāo)
2.5.1 終點事件(主要療效指標(biāo))
2.5.2 次要療效指標(biāo)
2.5.2.1 心絞痛癥狀計分及療效判定
2.5.2.2 中醫(yī)癥狀計分及療效判定
2.6 安全性評價標(biāo)準(zhǔn)
3 受試者依從性的保障方法
4 統(tǒng)計分析
4.1 統(tǒng)計分析軟件、內(nèi)容與指標(biāo)
4.2 統(tǒng)計分析方法
4.3 入組時兩組一般的資料分析
4.3.1 兩組的性別比較
4.3.2 兩組的年齡分布比較
4.3.3 兩組危險因素比較
4.3.4 兩組中醫(yī)證型比較
4.3.5 兩組冠脈病變情況比較
5 療效評價
5.1 病例完成情況
5.2 主要療效評價
5.2.1 兩組治療后6個月內(nèi)出現(xiàn)終點事件的比較
5.3 次要療效評價
5.3.1 兩組心絞痛癥狀積分比較
5.3.2 兩組心絞痛癥狀療效比較
5.3.3 兩組中醫(yī)證候積分比較
5.3.4 兩組中醫(yī)證候療效的比較
5.3.5 治療后中醫(yī)單癥狀的比較
5.4 安全性評價
6 討論
6.1 糖尿病合并冠心病的中、西醫(yī)認(rèn)識及防治現(xiàn)狀
6.1.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對糖尿病冠心病的機(jī)制認(rèn)識和防治現(xiàn)狀
6.1.1.1 發(fā)病機(jī)制和病理生理的認(rèn)識
6.1.1.2 糖尿病合并冠心病的防治認(rèn)識
6.1.1.3 對患者的指導(dǎo)教育
6.1.2 中醫(yī)學(xué)對糖尿病合并冠心病的病因病機(jī)和防治認(rèn)識
6.1.2.1 中醫(yī)對消渴胸痹病機(jī)的認(rèn)識
6.1.2.2 中醫(yī)對消渴胸痹防治的認(rèn)識
6.2 中醫(yī)二級預(yù)防方案相關(guān)藥物現(xiàn)代藥理學(xué)研究
6.3 糖尿病冠心病中醫(yī)二級預(yù)防方案療效評價標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析
6.3.1 終點事件結(jié)果分析
6.3.2 次要標(biāo)準(zhǔn)的療效評定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析
6.3.2.1 心絞痛癥狀積分及結(jié)果分析
6.3.2.2 中醫(yī)證候及中醫(yī)單證療效評定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果分析
結(jié)論
問題與展望
致謝
參考文獻(xiàn)
附件1 綜述
參考文獻(xiàn)
附件2 在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]基于“脈濁”理論對動脈粥樣硬化發(fā)病的再認(rèn)識[J]. 陳文強(qiáng),王玉來. 中醫(yī)雜志. 2013(17)
[2]血竭總黃酮抗血栓作用及機(jī)制研究[J]. 賈敏,陳杰. 中國藥事. 2013(08)
[3]黃芩苷對ApoE基因敲除小鼠高敏C反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子-α及脂聯(lián)素的影響[J]. 王敏,劉向群,陳煥琴,于昕,顧瓊瓊,王全珍. 中國老年學(xué)雜志. 2013(01)
[4]山丹冠心片對急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué)及家兔血小板聚集的影響[J]. 張璐,胡麗萍,周越,劉禾,范英蘭,包玉龍,李顯華,杜佳林. 中國醫(yī)藥指南. 2012(28)
[5]化瘀祛痰方及其拆方對HepG2細(xì)胞膽固醇代謝的影響及機(jī)制研究[J]. 賈連群,楊關(guān)林,羅瑩,任路,陳文娜,馮峻屹,崔勇. 中國實驗方劑學(xué)雜志. 2012(16)
[6]脈血康膠囊對經(jīng)皮冠狀動脈介入治療急性冠脈綜合征患者血小板聚集率及其長期預(yù)后的影響[J]. 葛長江,呂樹錚,柳弘,宋現(xiàn)濤,陳欣,孟康,苑飛,馮利霞,趙聰,季鳳清,霍勇. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志. 2012(07)
[7]6種活血中藥對ApoE基因缺陷小鼠動脈粥樣硬化斑塊膠原沉積及代謝的影響[J]. 文川,徐浩. 中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志. 2012(05)
[8]中國2型糖尿病防治指南(2010年版)[J]. 中國糖尿病雜志. 2012(01)
[9]復(fù)方丹參滴丸對冠心病患者內(nèi)皮細(xì)胞生長因子及內(nèi)皮抑素的影響[J]. 王有. 中國醫(yī)藥科學(xué). 2011(23)
[10]脈血康膠囊的應(yīng)用研究[J]. 黃偉,張碧華. 首都醫(yī)藥. 2011(20)
博士論文
[1]急性冠脈綜合征瘀毒證及解毒活血抗動脈粥樣硬化的分子機(jī)制研究[D]. 劉美霞.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2010
[2]探索以中醫(yī)瘀血阻絡(luò)病機(jī)理論指導(dǎo)抗糖尿病中藥篩選的研究[D]. 陳長青.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2008
本文編號:3729962
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