本文關(guān)鍵詞：苯磺酸氨氯地平聯(lián)合替米沙坦治療高血壓病有效性和安全性臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《吉林大學(xué)》 2013年

苯磺酸氨氯地平聯(lián)合替米沙坦治療高血壓病有效性和安全性臨床研究

張文輝  

【摘要】：目的：以苯磺酸氨氯地平5mg為對照藥，評價苯磺酸氨氯地平5mg聯(lián)合替米沙坦80mg治療高血壓病患者的有效性及安全性。 方法：采用隨機(jī)、單盲、陽性藥（苯磺酸氨氯地平）平行對照試驗方法。所有符合標(biāo)準(zhǔn)的高血壓病患者均給予苯磺酸氨氯地平5mg，每日1次早8:00至10:00口服，單藥治療6周結(jié)束后，平均谷段坐位舒張壓為≥90mmHg且＜120mmHg的患者隨機(jī)分為苯磺酸氨氯地平/替米沙坦聯(lián)合用藥組(試驗組)和苯磺酸氨氯地平單藥組(對照組)。試驗組給予苯磺酸氨氯地平5mg與替米沙坦80mg，每日1次早8:00至10:00口服，對照組繼續(xù)給予苯磺酸氨氯地平5mg，每日1次早8:00至10:00口服，兩組均用藥8周。同時對入選患者進(jìn)行體格檢查、完善心電圖和生化指標(biāo)檢測。治療后每4周隨訪1次，共2次。每次隨訪測量坐位血壓、進(jìn)行體格檢查，8周后復(fù)查心電圖及生化指標(biāo)；記錄試驗期間發(fā)生的不良反應(yīng)。最后對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，對比兩組降壓藥物的有效性和安全性。 結(jié)果：最后完成試驗的患者共72名，試驗組、對照組各36名。試驗組和對照組在治療4周后平均谷段坐位舒張壓分別由治療前（100.28±6.58）mmHg、（98.58±6.03）mmHg下降至（84.31±6.24）mmHg、（90.81±6.71）mmHg；8周后平均谷段坐位舒張壓分別下降至（82.06±6.58）mmHg、（87.89±7.95）mmHg。各組內(nèi)治療4周、8周后與治療前相比平均谷段坐位舒張壓均顯著降低，p＜0.01；兩組間比較試驗組降低平均谷段坐位舒張壓效果優(yōu)于對照組，p＜0.01。試驗組和對照組在治療4周后平均谷段坐位收縮壓分別由治療前（155.42±9.43）mmHg、（155.17±10.71）mmHg下降至（134.47±7.12）mmHg、（139.19±8.06）mmHg；8周后平均谷段坐位收縮壓分別下降至（132.00±9.52）mmHg、（135.39±6.70）mmHg。各組內(nèi)治療4周、8周后與治療前相比平均谷段坐位收縮壓均顯著降低，p＜0.01；兩組間比較在治療4周后降低平均谷段坐位收縮壓效果有顯著差異，p＜0.01；在治療8周后降低平均谷段坐位收縮壓效果無顯著差異，p＝0.085。治療8周后，試驗組和對照組舒張壓控制率和有效率分別為94.44%和97.22%、63.89%和75.00%，組間比較均有顯著性差異，p＜0.01。用藥8周后，試驗組和對照組收縮壓控制率和有效率分別為83.33%和91.67%、66.67%和72.22%，有效率組間比較有顯著性差異，p＜0.05，但是控制率組間比較無差異，p＞0.05。用藥8周后，試驗組和對照組平均谷段坐位血壓達(dá)標(biāo)率分別為91.67%和58.33%，組間比較有顯著性差異，p＜0.01。試驗組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.56%和8.33%，組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異，p0.05。試驗組和對照組用藥前后AST、ALT、BUN、CR、UA、血脂、空腹血糖、離子、WBC、Hb、RBC、PLT值比較無差異，p＞0.05，但是試驗組降低尿蛋白效果明顯。 結(jié)論：與苯磺酸氨氯地平5mg相比，苯磺酸氨氯地平5mg聯(lián)合替米沙坦80mg能顯著降低平均谷段坐位血壓，尤其是平均谷段坐位舒張壓；提高平均谷段坐位血壓有效率和達(dá)標(biāo)率；降低尿蛋白，，對腎臟有保護(hù)作用；無外周水腫不良發(fā)應(yīng)出現(xiàn)，具有良好的安全性和耐受性。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：R544.1
【目錄】：

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