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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則簡介

發(fā)布時(shí)間:2017-06-28 08:11

  本文關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則簡介,,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。


【摘要】:正美國FDA器械與輻射防護(hù)中心(center for devices and radiological health,CDRH)于2010年2月5日發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則》[1]。這是繼2006年5月23日FDA發(fā)布該《指導(dǎo)原則》草案后[2],經(jīng)過近3年的征求意見和深入研討后所形成的官方指導(dǎo)性文件。《指導(dǎo)原則》不僅對(duì)貝葉斯臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、上市后監(jiān)測(cè)等統(tǒng)計(jì)學(xué)問題進(jìn)行了
【作者單位】: 南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系;
【關(guān)鍵詞】貝葉斯統(tǒng)計(jì);指導(dǎo)原則;臨床試驗(yàn);醫(yī)療器械;貝葉斯方法;統(tǒng)計(jì)學(xué)問題;數(shù)據(jù)分析;輻射防護(hù);radiological;先驗(yàn)分布;
【基金】:國家自然科學(xué)基金資助(81273184)
【分類號(hào)】:R197.39
【正文快照】: 美國FDA器械與輻射防護(hù)中心(center for devicesand radiological health,CDRH)于2010年2月5日發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)應(yīng)用指導(dǎo)原則》[1]。這是繼2006年5月23日FDA發(fā)布該《指導(dǎo)原則》草案后[2],經(jīng)過近3年的征求意見和深入研討后所形成的官方指導(dǎo)性文件!吨笇(dǎo)原

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本文編號(hào):493156

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