目的研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風(fēng)險,為類似3D打印器械的臨床前評價提供思路與實例。方法選取49只成年日本大耳白兔構(gòu)建股骨骨缺損模型后隨機分為3組,實驗組將3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體材料樣品植入兩側(cè)股骨缺損區(qū),對照組植入鈦基材,假手術(shù)組不植入任何材料,于植入術(shù)后12、26周觀察并取材,通過大體病理、硬組織切片染色等方法觀察缺損處新骨形成、骨修復(fù)及局部組織反應(yīng)情況,采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法檢測實驗動物外周血、肝、腎及肌肉組織中的鈦、鋁、釩金屬離子濃度。結(jié)果各實驗組孔口處均見大量新生骨覆蓋,未見股骨斷裂、膿腫、出血或其他異常;組織學(xué)觀察,實驗組樣品界面上可見大量新骨形成,部分區(qū)域骨與材料緊密結(jié)合,而對照組骨缺損區(qū)域新骨形成量較少,材料與骨之間仍可見明顯間隙。實驗組的組織反應(yīng)與對照組相似,按GB/T 16886.6標(biāo)準(zhǔn)均可判定為無刺激。各取材時間點3組體內(nèi)鈦、鋁、釩的析出量比較無顯著差異,析出的金屬離子以鋁為主,鈦和釩析出較少。結(jié)論 3D打印鈦金屬骨小梁髖關(guān)節(jié)假體材料具有較好的骨整合性能,且局部炎癥反應(yīng)輕,金屬離子整體析出較少,但是,相...

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圖1 植入術(shù)后12周3組硬組織切片的HE染色結(jié)果

植入術(shù)后26周，實驗組與對照組，孔口處（圖2a,d），骨缺損區(qū)域大量新生骨形成，部分新生骨與材料結(jié)合緊密，比率分別為100.0%和38.6%；植入材料區(qū)域無明顯的骨溶解和骨吸收；與術(shù)后12周比較，實驗組骨構(gòu)建更成熟；骨缺損部位新生骨成板層狀結(jié)構(gòu)，與周圍骨組織基本相同；對照組的骨構(gòu)....

圖2 植入術(shù)后26周3組硬組織切片的HE染色結(jié)果

植入術(shù)后26周，假手術(shù)組，孔口處（圖2g），靠近髓腔一側(cè)見極少量新生骨未完全構(gòu)建成骨組織，比率為50.0%，骨構(gòu)建程度高于術(shù)后12周；外側(cè)孔口已被一些新生骨覆蓋，內(nèi)側(cè)孔口未見新生骨覆蓋，比率為15.0%；內(nèi)側(cè)孔口處已被一些新生骨覆蓋，外側(cè)孔口處未見新生骨覆蓋，比率為10.0%；內(nèi)....

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