隨著信息技術(shù)與醫(yī)療技術(shù)高速發(fā)展和融合,軟件在醫(yī)療機構(gòu)疾病診斷與治療中起到愈來愈重要的作用。同時由于軟件缺陷帶來醫(yī)療事故也日漸增多,加強對醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品上市后監(jiān)管非常必要且緊迫。

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【文章目錄】：
1. 歐美醫(yī)療器械軟件上市后監(jiān)管（PMS）現(xiàn)狀
    1.1 由主管當(dāng)局實施的市場監(jiān)督措施[2]
        1.1.1 美國
        1.1.2 歐盟
    1.2 由制造廠商實施的市場監(jiān)督措施
        1.2.1 美國
        1.2.2 歐盟
2. 我國醫(yī)療器械軟件上市后監(jiān)管現(xiàn)狀
3. 醫(yī)療器械軟件上市后監(jiān)管存在的問題
4. 醫(yī)療器械軟件上市監(jiān)管機制建議
5.小結(jié)



本文編號：3801912