本文通過體外實驗（溶出、透皮）、細胞毒性實驗建立脂質創(chuàng)面敷料的安全性評價。建立基于電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）和氣相色譜質譜聯(lián)用（GC-MS）測量溶出液、透皮液中新型脂質創(chuàng)面敷料殘留物（三溴苯酚和鉍）的分析方法。同時,使用四唑鹽（MTT）比色法判斷新型脂質創(chuàng)面敷料的材料毒性。結果表明,溶出液在2天、4天、7天內三溴苯酚的單位面積溶出量分別為（6.91±1.34）μg/cm~2、（6.71±0.81）μg/cm~2、（6.41±1.40）μg/cm~2,鉍的單位面積溶出量分別為（0.008 6±0.000 5） ng/cm~2、（0.009 7±0.001 8） ng/cm~2、（0.055 6±0.006 8） ng/cm~2。透皮液在1天、2天內三溴苯酚的單位面積透過量分別為（0.16±0.01）μg/cm~2、（1.11±0.01）μg/cm~2,鉍的單位面積透過量分別為（0.003 6±0.000 1） ng/cm~2、（0.011 7±0.001 5） ng/cm~2。細胞毒性實驗結果證明本實驗所用的脂質創(chuàng)面敷料對Hacat、HSF兩種細胞毒性較小,等級為0或1。本實驗... 

【文章頁數】：6 頁

【文章目錄】：
0 引言
1 實驗
    1.1 實驗材料、試劑與主要儀器
    1.2 質譜工作條件
        (1)GC-MS的工作條件
        (2)ICP-MS的工作條件
    1.3 溶出實驗和透皮實驗
    1.4 溶出液和透皮液樣品前處理
    1.5 三溴苯酚和鉍分析方法的建立和驗證
        1.5.1 GC-MS測定三溴苯酚分析方法的建立和驗證
        1.5.2 ICP-MS測定鉍分析方法的建立和驗證
    1.6 新型脂質創(chuàng)面敷料的細胞毒性研究
        1.6.1 實驗分組
        1.6.2 實驗步驟
2 結果與分析
    2.1 使用GC-MS測定三溴苯酚含量的方法學
        2.1.1 標準曲線及檢測限和定量限
        2.1.2 儀器精密度
        2.1.3 回收率
        2.1.4 重復性
        2.1.5 穩(wěn)定性
    2.2 使用使用ICP-MS測定鉍含量的方法學
        2.2.1 標準曲線及檢測限和定量限
        2.2.2 儀器精密度
        2.2.3 加樣回收率
        2.2.4 重復性
        2.2.5 穩(wěn)定性
    2.3 樣品溶液中三溴苯酚和鉍的含量測定
    2.4 細胞毒性研究結果
3 討論
4 結論


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3691301