藥物涂層球囊治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄臨床試驗方案中入
發(fā)布時間:2022-07-22 19:42
通過文獻分析法、案例調(diào)查法及實地調(diào)研法,分析了藥物涂層球囊治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄(in-stent restenosis,ISR)臨床試驗方案(以下簡稱"臨床試驗方案")的入選、排除標準,指出了臨床試驗方案的入選、排除標準中存在的問題。提出了臨床試驗方案的入選、排除標準中應包括的內(nèi)容,為其他相關(guān)臨床試驗項目方案的設計提供了參考。
【文章頁數(shù)】:5 頁
【文章目錄】:
0 引言
1 研究對象及方法
2 入選、排除標準問題分析及建議對策
2.1 入選標準
2.1.1 案例呈現(xiàn)
2.1.2 問題分析
2.1.3 建議對策
2.2 排除標準
2.2.1 案例呈現(xiàn)
2.2.2 問題分析
2.2.3 建議對策
3 結(jié)語
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥物涂層球囊研究進展[J]. 魏渠成,蔣峻. 心電與循環(huán). 2019(04)
[2]藥物涂層球囊(DCB)在治療冠狀動脈藥物涂層支架內(nèi)再狹窄病變中的療效[J]. 余永樹,李廣洲. 心血管病防治知識(學術(shù)版). 2019(14)
[3]藥物洗脫支架治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄和冠狀動脈原發(fā)病變的隨訪研究[J]. 戚鳳君. 世界最新醫(yī)學信息文摘. 2019(25)
[4]淺談我國醫(yī)療器械臨床試驗中的問題與對策[J]. 張富局. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志. 2019(11)
[5]淺析醫(yī)療器械臨床試驗中知情同意的電子化管理[J]. 徐璐瑤,南秋利,李玲,黃華興. 醫(yī)學與哲學(A). 2018(11)
[6]藥物洗脫球囊對冠狀動脈支架內(nèi)二次再狹窄的臨床療效觀察[J]. 韓明磊,金衛(wèi)東,劉振,王成,崔佳佳,李艷茹. 中國心血管雜志. 2018(05)
[7]藥物涂層球囊與藥物洗脫支架治療冠狀動脈再狹窄的療效比較[J]. 張晨昀,王寅喆,沈丹瑩,許家文,王超琪,楊棟,張邢煒. 浙江醫(yī)學. 2018(19)
[8]普通球囊、藥物涂層球囊及藥物洗脫支架治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的長期療效Meta分析[J]. 蔡金贊,陳凱倫,賈海波,尤威,朱永翔,朱灝,王新宇,葉飛,張瑤俊. 中國循環(huán)雜志. 2018(09)
[9]紫杉醇藥物涂層球囊治療冠脈支架內(nèi)再狹窄的臨床研究[J]. 梁穎,黃漢輝,賴天幸,鄒端,林彩燕,陳晞明,嚴鵬科. 中國醫(yī)藥導報. 2018(26)
[10]醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管存在的問題與對策[J]. 李曉,劉洋,王馨怡. 中國臨床藥理學與治療學. 2018(08)
本文編號:3665222
【文章頁數(shù)】:5 頁
【文章目錄】:
0 引言
1 研究對象及方法
2 入選、排除標準問題分析及建議對策
2.1 入選標準
2.1.1 案例呈現(xiàn)
2.1.2 問題分析
2.1.3 建議對策
2.2 排除標準
2.2.1 案例呈現(xiàn)
2.2.2 問題分析
2.2.3 建議對策
3 結(jié)語
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥物涂層球囊研究進展[J]. 魏渠成,蔣峻. 心電與循環(huán). 2019(04)
[2]藥物涂層球囊(DCB)在治療冠狀動脈藥物涂層支架內(nèi)再狹窄病變中的療效[J]. 余永樹,李廣洲. 心血管病防治知識(學術(shù)版). 2019(14)
[3]藥物洗脫支架治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄和冠狀動脈原發(fā)病變的隨訪研究[J]. 戚鳳君. 世界最新醫(yī)學信息文摘. 2019(25)
[4]淺談我國醫(yī)療器械臨床試驗中的問題與對策[J]. 張富局. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志. 2019(11)
[5]淺析醫(yī)療器械臨床試驗中知情同意的電子化管理[J]. 徐璐瑤,南秋利,李玲,黃華興. 醫(yī)學與哲學(A). 2018(11)
[6]藥物洗脫球囊對冠狀動脈支架內(nèi)二次再狹窄的臨床療效觀察[J]. 韓明磊,金衛(wèi)東,劉振,王成,崔佳佳,李艷茹. 中國心血管雜志. 2018(05)
[7]藥物涂層球囊與藥物洗脫支架治療冠狀動脈再狹窄的療效比較[J]. 張晨昀,王寅喆,沈丹瑩,許家文,王超琪,楊棟,張邢煒. 浙江醫(yī)學. 2018(19)
[8]普通球囊、藥物涂層球囊及藥物洗脫支架治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的長期療效Meta分析[J]. 蔡金贊,陳凱倫,賈海波,尤威,朱永翔,朱灝,王新宇,葉飛,張瑤俊. 中國循環(huán)雜志. 2018(09)
[9]紫杉醇藥物涂層球囊治療冠脈支架內(nèi)再狹窄的臨床研究[J]. 梁穎,黃漢輝,賴天幸,鄒端,林彩燕,陳晞明,嚴鵬科. 中國醫(yī)藥導報. 2018(26)
[10]醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管存在的問題與對策[J]. 李曉,劉洋,王馨怡. 中國臨床藥理學與治療學. 2018(08)
本文編號:3665222
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